生物医药行业周报：跨国药企密集布局，核药赛道成兵家必争之地

生物医药周报 跨国药企密集布局，核药赛道成兵家必争之地 证券研究报告 生物医药行业强于大市（维持） 平安证券研究所生物医药团队 分析师：叶寅S1060514100001（证券投资咨询） 邮箱：YEYIN757@pingan.com.cn 2024年01月02日 请务必阅读正文后免责条款 行业观点 跨国药企密集布局，核药赛道成兵家必争之地 12月26日，百时美施贵宝以每股62.50美元现金收购RayzeBio，溢价率超100%，总股权价值约为41亿美元，该交易将于2024年上半年完成。通过本次收购，BMS将获得RayzeBio基于α核素的差异化放射性药物技术平台和多款在研创新产品，包括RYZ101、RYZ801等创新靶向核药，极大丰富了BMS的肿瘤产品管线。 跨国药企密集通过收购、股权投资、技术引进多种方式布局核药。除了BMS，诺华、拜耳、礼来、强生、阿斯利康、默沙东、罗氏等跨国药企在核素治疗药物领域均有所布局。其中，诺华和拜耳是核药领域的先行者和领导者，诺华通过收购快速搭建起了放射性配体疗法 技术平台，同时拥有Lutathera和Pluvicto两款畅销产品并在持续拓展适应症,根据公司公告，这两款产品2023年前三季度销售额分别为4.58亿和7.07亿美元。根据2023年诺华研发日公开报道，随着产能的释放以及适应症不断拓展，Pluvicto销售峰值有望超30亿美金。拜尔的Xofigo于2013年获FDA批准上市，而后又收购Algeta、Noria和PSMATherapeutics继续加磅核药。礼来在2023年10月宣布以每股12.50美元溢价68%的价格收购POINTBiopharma，囊获多款核药，包括两款处于临床后期的PNT2002和PNT2031。此外阿斯利康、默沙东、强生、罗氏等跨国药企近年也通过股权投资、技术引进多种方式也切入了核药领域。从适应症看，在研管线主要集中于前列腺癌、神经内分泌瘤以及部分实体瘤领域，从治疗靶点来看，主要集中于PSMA、SSTR、FAP等，适应症和靶点集中度均较高。 除治疗性核药外，各大跨国巨头及国内核药龙头积极布局阿尔兹海默症（AD）PET诊断核药。根据医药魔方数据，在靶向Aβ诊断核药领域：18F-洛贝平由礼来公司原研，于2012在美国获批上市，在我国处于NDA阶段，适用场景均为阿尔兹海默症的PET显像，拉开了PET影像学技术用于AD诊断的序幕。随后GE、LMI等生命科学巨头也加入赛道进行产品布局。氟美他酚（flutemetamolF-18）由GE公司原研， 于2013年在美国获批上市。此外，国内核药龙头东诚药业及中国同辐切入示踪剂市场，其中东诚药业靶向Aβ的18F-洛贝平注射液已在2023年向CDE申报上市。先通医药、中国同辐也积极布局相关产品。在靶向Tau蛋白诊断核药领域：除了礼来公司的18F-Flortaucipir于 2020年获FDA批准上市以外，其它Tau蛋白PET示踪剂均处于临床阶段。其中，LMI/ACImmune开发的18F-Izaflortaucipir以及渤健和东诚药业合作开发的18F-Florzolotau临床进展较快，均处于全球III期临床阶段，而CerveauTechnologies与先通医药合作开发的18F-MK-6240处于临床II期（中国临床I期）阶段，国内外药企对Tau蛋白PET示踪剂赛道研发热情高涨。 资料来源：Wind，医药魔方，平安证券研究所 图表1跨国药企核药布局主要时间线 2021.05 2013.05 拜耳Xofigo上市 2018.01 诺华收购Endocyte获得 Pluvicto Fusion合作开展核药与K药联用的临床试验 PeptiDream合作开发多肽偶联放射性核药 BMS收购 RayzeBio布局 核药 默沙东与 2023.09 罗氏宣布与 2023.12 2017.10 2020.11 2023.07 2023.12 诺华收购AAA获 阿斯利康与 强生从 礼来收购 得Lutathera Fusion达成核药 Nanobiotix公司 POINT布局核 开发和商业化合 获得放射治疗增 药 作 敏剂NBTXR3全球许可 公司 产品 核素 靶点 适应症 获批时间/临床阶段 诺华 /AdvancedAcceleratorApplications/Endocyte/iTheranostics/ Lutathera Lu177 SSTR 神经内分泌瘤 2018（FDA，后线），临 床III期（积极，一线） Pluvicto Lu177 PSMA 前列腺癌 2022（FDA，三线），临床III期（积极，二线） FAP-2286 Lu177 FAP 实体瘤 临床I/II期 NeoBOMB1 Lu177 GRPR 乳腺癌、前列腺癌 临床I/II期 拜耳 /AlgetaASA/Lantheus/NoriaTherapeutics/PSMATherapeutics Xofigo Ra223 / 前列腺癌 2013（FDA）/2020 （NMPA） BAY3546828 Ac225 PSMA 前列腺癌 临床I期 BAY3563254 Ac225 PSMA 前列腺癌 临床I期 礼来 /POINTBiopharmaGlobal PNT2002 Lu177 PSMA 前列腺癌 临床III期 PNT2003 Lu177 SSTR 神经内分泌瘤 临床III期 PNT2004 Lu177 FAP 实体瘤 临床I期 阿斯利康/Fusion FPI-2068 Ac225 EGFR/cMET 实体瘤 临床I期 默沙东/Fusion FPI-1434 Ac225 IGF-1 实体瘤 临床I期 强生/Nanobiotix NBTXR3（放射增强剂） / / 实体瘤 临床III期（头颈癌） BMS/RayzeBio RYZ101 Ac225 SSTR 神经内分泌瘤 临床III期 ES-SCLC 临床I期 图表2跨国药企处于临床中后期阶段的主要治疗用核药 图表3AD相关PET检测影像示踪剂主要竞争格局 检测标志物 国外（FDA） 国内 礼来 LMI GE 渤健 CerveauTechnologies 东诚药业 先通医药 中国同辐 Aβ 18F-洛贝平 18F-贝他苯 18F-Flutemetamol / / 18F-洛贝平 18F-贝他苯 18F-贝他嗪 研发进度/获批时间 2012 2014 2013 / / NDA 2023 批准临床 Tau 18F-Flortaucipir 18F-Izaflortaucipir / 18F-Florzolotau 18F-MK-6240 18F-Florzolotau 18F-MK-6240 / 研发进度/获批时间 2020 临床III期 / 临床III期 临床II期 临床III期 临床I期 / 资料来源：医药魔方，平安证券研究所 投资策略 主线一：围绕创新，布局“空间大”“格局好”的品类，如阿尔兹海默、核医学、高端透皮贴剂等细分领域投资机会，建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、恒瑞医药、中国同辐、和黄医药、君实生物等。主线二：掘金海外市场大有可为，建议关注药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份、新产业、奥浦迈、药康生物、健友股份、苑东生物、司太立等。主线三：关注其他景气度边际转暖的赛道，如器械、药店、口腔和中医医疗服务等领域，建议关注安杰思、心脉医疗、微电生理、爱康医疗、益丰药房、固生堂、通策医 疗等。 东诚药业：1）核医学行业层面催化剂不断，23年有望诞生首个10亿美金大品种。同时在AD诊断领域应用潜力大。2）东诚核医学全产业链布局，尤其是核药房网络具备稀缺性，未来有望承接国内外核药CDMO业务。3）公司即将进入核药研发收获期，未来每年保持1-2个产品获批。1.1类创新核药即将进入3期临床。 九典制药：1）公司是国内经皮给药龙头，新型外用贴剂布局丰富，格局好，市场大。酮洛芬凝胶贴膏即将进入医保目录。2）积极布局OTC 和线上渠道，进一步提前单品天花板和盈利能力。3）业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。 一品红：公司是国内儿童药龙头，为政策鼓励方向，产品持续丰富。1类痛风创新药AR882进入全球三期，有望成为BIC。痛风石二期数据即将公布。23Q3受反腐影响，业绩短期承压，反腐情绪好转后业绩有望迎来快速反弹。预计23/24年净利润分别为3.41/4.90亿元。 凯因科技：公司是国产泛基因型丙肝口服方案龙头，核心品种凯力唯高速放量。研发方面，目前长效干扰素乙肝功能性治愈适应症处于临床3期，乙肝功能性治愈市场空间大，竞争格局好，目前处于3期的只有凯因科技和特宝生物。预计23/24年净利润分别为1.24/1.70亿元。 康辰药业：核心产品苏灵医保解限后快速放量，3年CAGR在30%以上，带动公司净利润增长保持在30%左右。创新药核心品种KC1036是多靶点小分子抑制剂，针对各种实体瘤，目前食管鳞癌和胸腺癌适应性处于临床2期，食管鳞癌2期初步数据显示ORR达到30%左右，有望成为BIC。预计23/24年净利润分别为1.64/1.90亿元。 昆药集团：目前与华润三九处于百日融合阶段，公司CHC业务逐步接入三九商道，截至三季度末已完成20个省区一级经销商整个工作。公司 聚焦于慢病管理和精品国药业务，看好发展潜力持续释放。预计23/24年净利润分别为5.68/6.88亿元。 贵州三力：核心品种开喉剑持续放量，带动公司业绩持续快速增长。23年11月汉方纳入合并报表范围，公司外延并购持续兑现。不考虑汉方并表，预计23/24年净利润分别为2.55/3.15亿元，若考虑汉方并表，则公司表观增速更快，性价比突出。 安杰思：消化内镜耗材领域龙头公司，核心产品如止血夹、双极产品、圈套器、活检钳等技术领先，临床认可度高，国内通过止血夹、双 极刀等明星产品不断提升份额，海外ODM合作关系稳固、自有品牌开始放量，国内外空间广阔，目前处于快速发展期。 药明生物：大分子生物CDMO龙头企业，凭借领先的技术布局和强大的开发能力，在全球享有较高行业地位，不惧同行竞争。公司从R和D端业务起步，积累了丰富的项目漏斗，近年来随客户项目推进，逐渐向M端延伸。结合持续落地的中、大型产能，公司的项目管线有望将持续带来更丰厚的回报。 微电生理：心脏电生理领域国产龙头公司，国产首家全面具备射频、冷冻、脉冲三种消融方式公司，并在三维手术量上优势显著，累计超过4万台，积累了大量临床反馈，为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔，公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品，填补国产空白，有望全面进军房颤等核心市场，引领国产替代。公司四季度手 术量恢复明显，2024年集采影响逐步减弱、高端产品开始放量，公司迎来发展拐点。 奥浦迈：公司是国产培养基龙头企业，其培养基产品具有媲美进口的性能及批间差，并能提供优质的配套服务。蛋白/抗体培养基国产化率低，叠加国产创新药上市放量带动培养基需求增加，国内市场大有可为。同时公司抓住欧美生物类似药爆发的机遇，积极布局海外市场。24年起公司国内外产品陆续迎来放量，有望带动业绩高增长。预计公司2023/2024年收入分别为2.32/4.15亿元，归母净利润分别为 0.57/1.19亿元。 行业要闻荟萃 1）阿斯利康12亿美金收购亘喜生物，进一步夯实细胞疗法领域实力；2）FDA拒绝完全批准安进KRASG12C抑制剂Lumakras； 3）康诺亚靶向IL-4Rα单抗司普奇拜单抗III期研究成功，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉；4）信达生物启动玛仕度肽头对头司美格鲁肽降糖减重III期临床。 行情回顾 上周医药板块上涨2.31%，同期沪深300指数上涨2.81%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第12位。港股上周医药板块上涨7.07%，同期恒生综指上涨4.44%，医药行业