医药生物行业周报：大型医院巡查方案公布

大型医院巡查方案公布 --医药生物行业周报（20231218-20231222） 分析师：�雯 执业证书编号：S1380516110001 内容提要： 2023年12月25日 联系电话：010-88300898 邮箱：wangwen@gkzq.com.cn 医药生物与上证综指走势图 数据来源：Wind，国开证券研究与发展部 行业评级中性 近期报告 稳步前行，关注确定性趋势——医药生物行业2024年年度投资策略 上周医药生物行业下跌2.43%，沪深300下跌0.13%，行业跑输指数 约2.3个百分点，在申万31个一级行业中排名第21位。6个子行业全部以下跌报收，其中化学制药板块跌幅较大，超过3%，医疗器械和医药商业跌幅略浅，不到2%。医疗服务、中药和生物制品板块下跌超过2%。个股层面，万泰生物周上涨23%，诺泰生物、奕瑞科技涨幅也居前，中科美菱、荣昌生物等个股跌幅居前。 目前医药生物板块整体TTM估值约为37倍，相比上周有所下跌，相对全部A股的估值溢价率为128%。虽行业估值水平有所提升，但仍处于较为安全的估值区间，大幅向下的压力不大。子行业中，生物制品行业TTM（剔除负值）估值最高，约65倍。化药和医疗服务板块估值其次，分别为39倍和38倍。中药和医药商业板块估值分别 为30和19倍。 上周国家卫健委印发了《大型医院巡查工作方案（2023-2026年度）》，包括巡查范围、巡查重点、组织实施、巡查要求四部分内容。其中巡查范围为二级及以上公立医院（含中医医院），巡查重点聚焦公立医院党建、行业作风建设、运行管理等三个方面的内容。我们认为对大型医院进行巡查为卫健委的常规监管内容，此前卫健委也发布过2010年、2015-2017年度、2019-2022年度的工作方案，中长期看，有利于行业健康合规化发展。 投资策略方面：虽短期医药板块受整体市场行情影响有所调整，但我们认为行业在政策端、业绩端、估值水平、持仓水平等方面均迎来了积极因素和变化，我们维持年度策略的观点，继续建议关注迎来积极变化的创新主线、受益于政策大力支持的中药板块以及“医疗 +消费“等领域的具备较高性价比的龙头标的。个股建议关注恒瑞医药、智飞生物、爱博医疗、达仁堂等。 风险提示：行业监管政策进一步收紧，超过市场预期；药品器械集采力度超预期对业绩产生负面影响；中美贸易摩擦持续升级对板块的负面影响；上市公司业绩增长低于预期；国内外经济形势持续恶 化风险；市场整体系统性风险。 行业研究 证券研究报告 行业周度报告 目录 1.市场表现和投资策略3 2.重要行业新闻5 3.重要公司公告5 4.相关个股估值情况7 5.风险提示7 图表目录 图1：申万医药生物行业涨跌幅排名第21位3 图2：化学制药行业跌幅最高4 图3：医药行业估值及相对全部A股的估值溢价率（单位：倍）4 图4：子行业近2年估值情况（历史TTM整体法，单位：倍）4 表1：行业个股周涨跌幅排名4 表2：相关重点个股估值情况（EPS单位：元/股；PE单位：倍；收盘价单位：元）7 1.市场表现和投资策略 市场表现：上周医药生物行业下跌2.43%，沪深300下跌0.13%，行业跑输指数约 2.3个百分点，在申万31个一级行业中排名第21位。6个子行业全部以下跌报收，其中化学制药板块跌幅较大，超过3%，医疗器械和医药商业跌幅略浅，不到2%。医疗服务、中药和生物制品板块下跌超过2%。个股层面，万泰生物周上涨23%，诺泰生物、奕瑞科技涨幅居前，中科美菱、荣昌生物等个股跌幅居前。 估值方面：目前医药生物板块整体TTM估值约为37倍，相比上周有所下跌，相对全部A股的估值溢价率为128%，虽估值水平有所提升，但仍处于较为安全的估值 区间，大幅向下的压力不大。子行业中，生物制品行业TTM（剔除负值）估值最高，约65倍。化药和医疗服务板块估值其次，分别为39倍和38倍。中药和医药 商业板块估值分别为30和19倍。 重点事件方面：上周国家卫健委印发了《大型医院巡查工作方案（2023-2026年度）》，包括巡查范围、巡查重点、组织实施、巡查要求四部分内容。其中巡查范围为二级及以上公立医院（含中医医院），巡查重点聚焦公立医院党建、行业作风建 设、运行管理等三个方面的内容。我们认为对大型医院进行巡查为卫健委的常规监管内容，此前卫健委也发布过2010年、2015-2017年度、2019-2022年度的工作方案，中长期看，有利于行业健康合规化发展。 投资策略方面：虽短期医药板块受整体市场行情影响有所调整，但我们认为行业在政策端、业绩端、估值水平、持仓水平等方面均迎来了积极因素和变化，我们维持年度策略的观点，继续建议关注迎来积极变化的创新主线、受益于政策大力支持的中药板块以及“医疗+消费“等领域的具备较高性价比的龙头标的。个股建议关注恒瑞医药、智飞生物、爱博医疗、达仁堂等。 图1：申万医药生物行业涨跌幅排名第21位 资料来源：Wind，国开证券研究与发展部 图2：化学制药行业跌幅最高 资料来源：Wind，国开证券研究与发展部 图3：医药行业估值及相对全部A股的估值溢价率 （单位：倍） 图4：子行业近2年估值情况（历史TTM整体法，单位：倍） 资料来源：Wind，国开证券研究与发展部资料来源：Wind，国开证券研究与发展部 涨幅前10（%） 跌幅前10（%） 万泰生物 23% 博瑞医药 -10% 诺泰生物 7% 康希诺 -11% 奕瑞科技 6% 金陵药业 -11% 赛托生物 6% 大唐药业 -11% 悦康药业 5% 森萱医药 -11% 苑东生物 5% 康为世纪 -12% 益丰药房 4% 双成药业 -12% 生物谷 4% 荣昌生物 -14% 华润三九 3% 莎普爱思 -14% 大理药业 3% 中科美菱 -18% 表1：行业个股周涨跌幅排名 资料来源：Wind，国开证券研究与发展部 2.重要行业新闻 国家卫健委：印发大型医院巡查工作方案（2023-2026年度） 《大型医院巡查工作方案工作方案2023版》分为巡查范围、巡查重点、组织实施、巡查要求等四部分。 巡查范围。原则上为二级（参照二级管理）及以上公立医院（含中医医院），社会办医院参照执行。 巡查重点。重点聚焦公立医院党建、行业作风建设、运行管理，分为三部分、15大类、69条。一是公立医院党建方面。主要对党对公立医院的全面领导、干部人才队伍建设、基层党组织建设、医院文化建设和责任落实情况等巡查。二是行业作风建设方面。主要对行风组织建设、行风教育培训、行风机制建设、行风热点问题和 公益性保障情况等巡查。三是运行管理方面。主要对医院高质量发展、医疗运行制度管理、财务运行管理、法制建设运行管理和经济运行风险管理情况等巡查。。(资 料来源：国家卫健委) 二十�省体外诊断试剂省际联盟集采在安徽开标，平均降幅约53.9% 据初步统计，本次集采较最高有效申报价平均降幅约53.9%，最大降幅73%，年节约采购资金近60亿元，雅培、罗氏等进口企业以及迈瑞、安图、新产业等国内龙头企业均以高于50%的降幅全部拟中选，保证了临床精准检验的需求。 通过本次集采，有利于国产企业快速扩大市场份额，同时加速实现国产产品替代，行业集中度也将进一步得到提升。（资料来源：人民网） 罗氏制药法瑞西单抗国内获批 12月18日，罗氏制药宣布，中国国家药品监督管理局正式批准眼科注射双特异性抗体法瑞西单抗（商品名：罗视佳®，Vabysmo®）用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）。法瑞西单抗是全球首个双通路眼底创新治疗药物[2]，其同时靶向抗血管生成素-2 （Ang-2）和血管内皮生长因子A（VEGF-A）的双重作用机制和持久性优势可以在抑制新生血管生成的同时增强血管稳定性，提升长期视力获益并改善患者生活质量。(资料来源:药智网) 3.重要公司公告 华东医药：全资子公司合作项目获美国FDA批准上市 华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司美国合作方ArcutisBiotherapeutics,Inc.（NASDAQ:ARQT）对外宣布，其用于治疗9岁及以上患者脂溢性皮炎的药物ZORYVE®（罗氟司特）泡沫剂（0.3%）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。(资料来源：近期公司公告) 舒泰神：BDB-001注射液(ANCA相关性血管炎适应症)纳入突破性治疗品种 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司及全资子公司北京德丰瑞生物技术有限公司申请突破性治疗品种的BDB-001注射液项目用于抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）相关性血管炎（AAV）近日完成公示，已被纳入突破性治疗品种名单。(资料来源：近期公司公告) 恒瑞医药：子公司获得药品注册证书 公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15）/葡萄糖(20%)注射液是一种肠外营养制剂，用于补充人体生理功能所需的能量及营养成分。当肠内营养不可行、不足或禁忌时，用于成人和2岁以上儿童的肠外营养。10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15）/葡萄糖(20%)注射液最早由BaxterS.A.公司开发，2001年在法国获批上市，商品名为Oliclinomel®N4-550E，目前已在欧盟和中国等多个国家获批上市。国内仅原研公司产品（商品名：克林玫）获批上市，公司产品为首仿上市，本次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。经查询，2022年相关剂型全球销售额约为6.25 亿美元。截至目前，公司相关项目累计已投入研发费用约为2,856万元。(资料来源：近期公司公告) 金迪克：公司2023-2024流感季四价流感疫苗获得批签发 截止本公告披露日，公司共有8批次2023-2024年流感季四价流感疫苗通过了中检院批签发，可以上市销售。公司正有序向市场销售发货，以满足人民群众流感疫苗的接种需求。但目前已接近2023-2024流感季的销售尾声，具体产品销售情况尚存在不确定性。(资料来源：近期公司公告) 佰仁医疗：二尖瓣成形环产品获批注册 经国家药品监督管理局审评，公司自主研发的二尖瓣成形环产品注册申报获得批准 （国械注准20233131974），这是公司现有瓣膜成形环的二尖瓣成形环升级产品。 该产品是在公司原有瓣膜成形环产品大量用于国内患者二尖瓣修复的临床实践经验的基础上，采用半硬生理环结构设计和弹性合金材料加工制造，对标进口最新一代二尖瓣成形环，不仅可获得更好二尖瓣成形效果，同时兼顾瓣膜病患者全生命周期管理理念，适应未来可能需要接续环中瓣再介入治疗的需求而研发的升级换代产品。(资料来源：近期公司公告) 亿帆医药：控股子公司在研产品F-652中国II期临床试验结果达到预期目标 公司控股子公司亿一生物医药开发（上海）有限公司于2023年12月21日完成在研品种重组人白介素22-Fc融合蛋白（以下简称“F-652”）在中国开展的适应症为慢加急性肝衰竭（以下简称“ACLF”）的II期《临床试验总结报告》，根据临床试验数据结果分析，证明F-652在乙肝并发ACLF的病人中安全性和PK/PD特征良好，同时也显示了F-652能产生比现有治疗手段更显著或者更重要临床疗效的趋势。这标志着上海亿一自主研发的F-652在慢加急性肝衰竭中国II期临床试验结果达到预期目标。(资料来源：近期公司公告) 4.相关个股估值情况 表2：相关重点个股估值情况（EPS单位：元/股；PE单位：倍；收盘价单位：元） 证券代码 证券简称 EPS PE EPS PE 收盘价 (2023E) (2023E) (2024E) (2024E) 20231222 600276.SH 恒瑞医药 0.73 60.49 0.88 50.03 44.01 300122.SZ 智飞生物 3.85 15.03 4.90 11.79 57.79 688050.SH 爱博医疗 3.11 54.53 4.27 39.65 169.50 600329.SH 达仁堂 1.41 23.56 1.71 19.37 33.20 数据来源：win