微芯生物机构调研纪要

微芯生物机构调研报告 调研日期:2023-12-22 深圳微芯生物科技股份有限公司是一家成立于2001年的中国原创新药企业,由资深留美归国博士团队创立。公司秉承“原创、优效、安全、中国”的理念,专注于研发治疗恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒等五大领域的重要创新药物,致力于为患者提供可承受的、临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物。微芯生物是科创板首家过会企业及第一家上市的生物医药企业(股票代码688321.SH)。 2023-12-25 董事长、总经理鲁先平,董事、副总经理、董事会秘书海鸥,投资者关系经理徐增辉 2023-12-222023-12-22 特定对象调研公司会议室 博时基金 基金管理公司 - 上海证券报 其它 - 华泰证券 证券公司 - 长城证券 证券公司 - 华西证券 证券公司 - 东北证券 证券公司 - 华福证券 证券公司 - 中山证券 证券公司 - 12月22日,公司与上海证券报、博时基金联合举办了“科创中国——科创100指数”高质量发展调研行活动,邀请投资者深入公司参 观调研,公司董事长介绍公司业务、经营情况、研发进展及产业布局,随后公司参会人员与调研机构针对公司经营、战略发展等方面进行互动交流,主要交流内容如下: 1、公司自成立以来专注于创新药领域,已有两款成功商业化的药品,请问公司的研发立项方面的策略和方向是怎样的,当时的研发立项为什么能超前于当时的时代? 谢谢您问了这个问题,理论上所有的药企都希望做到这一点,因为建立医药企业的首要目的,是我们能够为患者提供真正需要的药物。公司拥有坚实的科学家团队和领先的研发技术平台,从创新的科学发现,到成熟的商业化产品,过程中有效识别并规避其中的科学风险。这个过程需要非常坚实的科学价值观,而且不能仅仅是依托于科学家,因为科学家的工作是在实验室中进行发明,不能把科研成果转化为一个商业 化的创新产品。从实验室的科学研究转化成一个成功的创新产品,成功几率不到2%,所以说从创新的科学发现变成一个真正的产品过程,它需要一些特殊的手段去甄别风险。这就是为什么我们的企业叫做微芯,英文叫做Chipsreen,利用化学基因组学的这种核心技术来帮助我们去把原创新药研发中的科学风险识别出来,我们不能够百分之一百识别出来,如果我们能够识别出更多的科学风险,那么我们就拥有比别人更多成功的机会。 2、感谢鲁博士,您刚才也提到咱们有非常好的科学家的团队,请您简单的介绍一下咱们的团队,包括负责的同事和擅长的领域。作为公司的创始人,本人在肿瘤、代谢疾病、自身免疫疾病、皮肤神经内分泌上,从基 础科学到临床实践是有着非常丰富的经验,我在自然杂志、科学杂志等等发表了科研文章。公司的生产系统负责人李志斌博士从事医药开 发及产业化生产等研究多年,拥有华东理工大学的应用化学博士学位,具有丰富的药物研发及生产管理经验同时也是一位非常优秀的能够把化学结构设计转化为最终能够在工厂规模化生产的工程专家。公司的宁志强博士今年刚刚退休,但还是公司的返聘顾问,是一位负责临床开发的优秀的科学家。潘德思博士毕业于中国协和医科大学,获生化与分子生物学博士学位,是公司的首席科学官。山松博士毕业于北京大学 ,获生物化学与分子生物学博士学位,专长于小分子药物的药理毒理和临床药理研究。我们还有很多这样的专家,他们分别在生物、医学、计算化学、信息学、药物化学、临床研究、统计等等众多领域有着深厚造诣。研发团队中有超过10%的人员拥有博士及博士以上学历,涵盖的专业领域非常完整。对公司来说,这种优秀的科学背景是必须的,但要成为优秀的企业,更需要优秀的团队利用好个人经验、企业经验,结合核心技术平台,把科学探索变为一个商业化产品,然后再变为一个质量可控,可规模化生产,生产成本可控的一个产品。我们核心的研发团队基本都是创业初期一直到现在,并且在过去二十几年,成功将这些研究和开发技术进行商业化。 3、公司产品出海的战略以及目前的进展? 出海这一块,其实一直都是公司在发展的方向。微芯也是中国医药行业第一个将国内创新小分子药向发达国家进行licenseout的,在2006年就将专利授权给美国企业开发。当然,直到今天,出海仍然是我们的方向。公司是拥有具备竞争力的产品管线的,也在积极地进行全球化布局。目前,西达本胺在中国大陆、中国台湾地区、日本已有多个适应症成功上市,一线治疗黑色素瘤的III期临床试验正在全球17个国家开展,治疗晚期肝癌的II期临床试验目前正在中国台湾进行。我们的第三个药西奥罗尼正在美国进行治疗小细胞肺癌的1b/II期临床试验。同时,公司在美国新泽西州普林斯顿已经建立了国际临床开发中心,去实现公司的全球开发战略。目前我们依然面对挑战,如何通过竞争优势,迎难而上,去解决很多的技术难点,我们坚持探索不断前进,但是我们需要社会的支持,希望有合理的价格支持,才能最终实现我们的药品能够造福于全球患者,也是企业最可能实现更大的盈利回报的关键点。 4、西奥罗尼的特点优势,西奥罗尼两个三期临床进展如何,预期什么时候能读出数据?西奥罗尼是公司自主设计、合成、筛选和开发的针 对AuroraB/VEGFR/PDGFR /c-Kit/CSF1R靶点的多通路选择性激酶抑制剂,能同时通过抑制肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞有丝分裂和调节肿瘤微环境三通路,发挥综合抗肿瘤作用。今年9月,西奥罗尼单药用于治疗小细胞肺癌的III期临床试验研究完成入组,预计临床数据读出时间为明年上半年,以实际进展为准,请您关注公司后续的公告。联合紫杉醇治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌的III期临床试验目前在入组阶段。 5、公司在ADC药物是否有布局呢? 公司参股公司微芯新域是公司大分子早期研发中心孵化独立出来的企业,本身在大分子药物研发有着核心的技术和优势,结合微芯生物在小分子药物研发的深厚积累,因此微芯新域专注于XDC药物研发,包括您提问的ADC药物。 公司与调研机构进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平 。