东亚药业机构调研报告 调研日期:2023-11-27 浙江东亚药业股份有限公司成立于1998年,总部位于浙江省台州市。公司先后获得多个荣誉称号,包括“国家高新技术企业”、“浙江省专利示范企业” 、“台州市管理创新十强企业”等。公司设有省级研究院、省级企业技术中心,并承担了多个国家火炬计划项目。公司拥有多个产品通过新版CGMP认证、欧盟(EDQM)认证、日本厚生省(PMDA)认证。公司产品销售网络遍及全球50多个国家和地区。公司本着“品质责任、呵护生命;至诚守信、致力发展;健康使命,科技护航;承诺社会,感恩回馈”的方针政策,主要从事原料药、片剂、颗粒剂、胶囊剂生产,主要产品包括氧氟沙星、左氟沙星、氯雷他定、盐酸左氧氟沙星、马来酸曲美布汀、酮康唑、盐酸特比奈芬、硫普罗宁、乳酸左氧氟沙星、依帕司他、盐酸多奈哌齐、噻康唑等。 2023-11-28 董事会秘书贾飞龙,证券事务代表贾晓丹 2023-11-272023-11-27 浙江东亚药业股份有限公司总部会议室 特定对象调研 中信建投证券公司赖俊勇 问1:公司主力产品有哪些? 答:公司产品主要涵盖抗细菌类药物(β-内酰胺类和喹诺酮类)、抗胆碱和合成解痉药物(马来酸曲美布汀)、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域,目前已发展成为装备完整、工艺精湛、产业化能力较强以及质量控制规范等为特征的现代化化学原料药生产制造企业。 问2:公司主力产品头孢克洛在市场上的格局怎样? 答:公司生产的头孢克洛原料药产品已取得中国GMP证书、药品注册批件,已取得韩国的药品国际注册证书。公司是国内是唯一一家从青霉素做到头孢克洛原料药的公司,与原研厂家西克罗建立长期合作,供应头孢克洛原料药,目前已成为制剂市场份额较高公司的头孢克洛原料药主要供应商。此外,公司已掌握头孢克洛原料药关键中间体7-ACCA的生产技术,是行业内为数不多的可以从起始物料青霉素开始,全产 业链合成头孢克洛原料药的公司之一。7-ACCA也是公司经营多年的主导产品之一,公司头孢克洛及关键中间体7-ACCA项目被列为“2010年国家火炬计划项目”。公司在国内头孢克洛原料药市场有着明显的竞争优势。 问3:公司主力产品头孢克洛生物酶法的注册进展和生产成本如何? 答:目前公司的头孢克洛原料药和头孢丙烯原料药应用了生物酶法的生产工艺,其优势主要是环保、安全,可以有效提升生产流程安全性,同时降低了公司的环保成本,对于期间管理成本有良好改善作用。 头孢克洛的酶法工艺较化学合成法的工艺成本下降在10%-20%左右。 头孢克洛的酶法在土耳其、巴基斯坦等国家已经备案注册完成并在海外销售。国内已在CDE报批中,目前在等待取得生产批件的阶段。问4:公司主力产品头孢克洛的竞争对手有哪些? 答:公司目前在国际上的竞争对手是印度鲁宾有限公司。公司是国内唯一一家从青霉素做到头孢克洛原料药的公司,已成为制剂市场份额较高公司的头孢克洛原料药主要供应商。 问5:2022年度公司毛利率下降的主要产品是哪个?为什么2022年第四季度毛利率是上涨的,2023年第一季度毛利率又有所回落是什么原因? 答:2022年度公司毛利率下降的主要产品是β-内酰胺类抗菌药,这一类药的销售占总收入的60%以上,原材料、能源的涨价和终端 采购的下降,导致β-内酰胺类抗菌药的毛利率下降。在2022年第四季度的时候,随着市场需求的恢复,公司的产能利用率较高,使得公司第四季度的销售和毛利率增长。2023年第一季度毛利率的回落主要是因为公司内部调整了产品结构所致。 问6:公司第二季度毛利率同比上升,主要原因是什么? 答:一方面,头孢唑肟钠中间体新车间达到正常产能后单位成本下降;另一方面,头孢克洛原料药及中间体下游市场需求复苏,产品销售量价齐升,导致公司毛利率同比上升。此外,原材料价格回落及公司降本增效也在一定程度上提升了公司毛利率。 问7:接下来如何提高公司的毛利率? 答:头孢克洛原料药和头孢丙烯原料药通过生物合成法的生产工艺控制成本、提高效率;募投项目的产能扩张也会降低单位生产成本;此外,公司降本增效也会在一定程度上提升公司毛利率。 问8:公司未来的业绩增长点有哪些? 答:公司未来的业绩增长点主要有:1、公司主力产品市场空间大,需求确定性强,且公司的市场地位优势较为突出,随着人口老龄化趋势 发展以及人们对于健康生活、医疗需求的提高,公司主力产品仍具有较好的增长空间。2、公司产能提升空间较大,公司具有的多样的生产资质和现场作业能力,生产场地现场基础设施逐步建设和完备;3、公司研发持续投入,头孢妥伦匹脂、头孢美唑、非布司他、卢立康唑等新产品正在不断投产;4、公司正在切入制剂领域,制剂生产基地正在建设中,一旦建成投产,不仅新增制剂收入,也会带动相关原料药产品销量增长。 问9:公司可转债募集资项目有什么进展? 答:一方面,可转债项目制剂主体厂房结顶进度已经达到80%,目前正在设计车间内部管线,预计明年7月至8月会有部分新管线建好;另一方面,制剂的批件正在按照药品生产规范原计划有序进展中,有望在2025年底拿到部分批件并顺利生产;公司制剂业务预计于2026年开始形成销售收入。 问10:公司产品销售价格上涨幅度? 答:公司的主力产品为β-内酰胺类抗菌药,β-内酰胺类抗菌药的平均售价整体较为稳定,三季度售价同比略有增长。 问11:目前市场上对于抗生素的需求是怎样的,公司认为这个行业的驱动因素是什么?答:在各方面因素的综合作用下,目前市场上对抗生素的需求较为旺盛。 公司生产的大宗原料药主要是抗生素类,其一,流感或者病毒的爆发均会带动抗生素销量的增长,是一个比较直观的驱动因素。其二,抗生素是人类生存的必需品,从宏观因素来看,我国经济的稳定发展,带动了人均可支配收入不断提高,医疗支出也同步增长。 另外,从人口变化因素来看,我国人口数量的基数大、人均寿命的延长、人口结构的老龄化趋势和城镇化的推进都将促进药品消费的刚性增长;从消费习惯来看,生活水平提高后人们健康意识极大地提升,每年的诊疗总人次和人均诊疗费用稳定增长,未来抗生素行业仍有增长空 间。 问12:了解到公司2023年前三季度的产能是比较满的,那么接下来是否还有新产能的释放? 答:目前公司各产线均处于满产状态,未来新增的产能将来自于在建的新车间或者新产线,以及可转债项目在江西工厂投建的车间。问13:未来公司中间体、原料药、制剂一体化有哪些布局? 答:总体来看,公司的发展战略是:以原料药为核心,向前延伸特色中间体+材料化学,向后发展制剂+化妆品+保健品,重点发展特色中间体,逐步形成中间体、原料药、制剂一体化布局。具体来看: 1.增加新的中间体及原料药品种,提升产能; 2.拓展原料药CDMO业务和原料药+制剂CMO业务。 3.大力发展口服固体制剂、口服液体制剂、小针注射剂、以及外用软膏剂、贴剂、洗剂、滴眼剂、滴鼻剂和洗护用品。 4、逐步进入创新药和生物制药领域,通过与CRO公司深度合作和自主投资布局有发展潜力的创新药和生物制药研发公司或团队,不断孵化和培育创新药和生物药开发项目。 问14:公司大股东首发股份今日解禁开始上市流通,是否有减持计划? 答:2023年10月11日、10月12日,公司控股股东、实际控制人池正明先生和池骋先生以及实际控制人池骋先生的一致行动人 台州市瑞康投资合伙企业(有限合伙)向公司提交了《关于不减持公司股份的承诺函》。基于对公司未来发展前景的信心以及长期投资价值 的认可,为维护中小投资者利益、提振市场投资信心,公司控股股东、实际控制人以及实际控制人的一致行动人自愿承诺:自本承诺函出具之日(2023年10月11日)起未来12个月内不通过二级市场、大宗方式减持其直接持有及间接持有的公司股份,且在上述承诺期间 内因公司送红股、转增股本、配股等原因而增加的股份,亦遵守前述不减持的承诺。如违反上述承诺减持公司股份,则减持公司股份所得收益全部归公司所有。具体内容详见公司于2023年10月12日、10月13日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于 控股股东、实际控制人承诺未来12个月内不减持公司股份的公告》(公告编号:2023-071)、《关于实际控制人的一致行动人承诺未来12个月内不减持公司股份的公告》(公告编号:2023-072)。