和元生物机构调研纪要

和元生物机构调研报告 调研日期:2023-08-31 和元生物技术(上海)股份有限公司成立于2013年,是一家专注于基因治疗领域的生物科技公司。公司致力于为基因治疗的基础研究、药物研发和生产等提供CRO和CDMO服务。公司围绕病毒载体研发和大规模生产工艺开发,打造了基因治疗载体开发技术以及基因治疗载体生产工艺及质控技术等核心技术集群。公司提供包括质粒、腺相关病毒、慢病毒等载体产品,以及溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘病毒等多种溶瘤病毒产品,同时也提供CAR-T等细胞治疗产品的技术研究、工艺开发和GMP生产服务。公司的目标是打造国际领先的基因和细胞治疗CXO集团企业,推动基因治疗行业发展,造福人类健康。 2023-09-06 董事长潘讴东,董事、总经理贾国栋 ,副总经理、财务负责人、董事会秘书徐鲁媛,独立董事宋正奇 2023-08-312023-08-31 上证路演中心图文展示+中小投资者网络 业绩说明会 文字互动 投资者-- 问答环节1、问题:请问公司2023年上半年研发投入增速较高的原因是什么? 回复:您好!为了更好满足CGT中长期市场发展需求,公司继续加大研发投入,不断提升底层的研发能力助力企业快速获得创新成果。今年上半年,和元生物研发投入为2,433.88万元,同比增长71.71%,占营业收入的比例为29.06%,较上年同期增加18.5 5个百分点。同时,公司在病毒载体序列改造、启动子开发、病毒载体元件改造等方面也取得一系列成果,在美国ASGCT年会上发布已获国家发明专利授权的pcSLenti慢病毒包装系统(用于克服不出毒的慢病毒载体生产),引起行业关注,不断深化基因和细胞治疗载体生产工艺及质控技术的升级优化,持续提升各业务竞争力。在知识产权方面,报告期内,公司新增发明专利申请7项,获取发明专利授权1项,实用新型 专利授权1项。感谢您对公司的关注。 2、问题:想问一下临港基地目前的建设及投产进度情况如何? 回复:您好!2023年4月21日,募集资金投资项目“和元智造精准医疗产业基地”于上海市临港新片区开业,总建筑面积约77,000平方米,拥有30多条基因和细胞治疗生产线,可持续为全球基因和细胞治疗行业提供从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO服务解决方案。截至6月底,临港大规模基地建设已累计投入超过8亿元,8月7日,临港GMP生产基地正式启用,随着产能的逐步释放,和元生物在基因和细 胞治疗CDMO领域的发展将进入新阶段。感谢您对公司的关注。3、问题:请问公司领导,公司境外业务进展情况?未来在海外的战略布局? 回复:您好!公司以国内基因治疗市场为起点,基于基因治疗药物中、美等多地IND申报项目经验,逐步将业务拓展至全球主要的生物制药核心市场。公司积极拓展海外市场,在美国设立子公司,已在加州设立研发实验室,借助高端人才和全球视野开展技术研发活动,提升解决基 因和细胞治疗底层研发的实力,同时为业务持续发展打下了良好稳定的基础。此外,海外团队积极通过展会、市场宣传、技术交流等活动与客户接洽,挖掘客户需求,展示公司能力与实力,提升海外客户影响力。2023年上半年,公司也在加大海外客户的拓展力度和销售端的投 入,由于客户业务成单周期较长,往往从一些小金额订单开始合作,目前部分客户需求接洽中,且已签订了部分小金额的订单。感谢您对公司的关注。