惠泰医疗机构调研纪要

惠泰医疗机构调研报告 调研日期:2023-08-27 深圳惠泰医疗器械股份有限公司是一家专注于心脏电生理和介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业。该公司已形成了以完整冠脉通路和心脏电生理医疗器械为主导,外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。在电生理器械领域,惠泰医疗是中国第一家获得电生理电极导管、可控射频消融电极导管、漂浮临时起搏电极导管市场准入并进入临床应用的生产厂家,打破了国外产品在该领域的垄断。此外,惠泰医疗的电生理电极导管和可控射频消融电极导管同时被科技部认定为国家重点新产品,可控射频消融导管被广东省科技厅认定为高新技术产品。在血管介入器械领域,惠泰医疗拥有国产独家产品薄壁鞘(血管鞘组)和国内首个获得注册证的国产同类产品微导管(冠脉应用)和可调阀导管鞘(导管鞘组)。此外,惠泰医疗还拥有国内首个采用复合双芯设计的导丝,并有多种型号适合各种临床需求。该公司还重视研发人才的培养,通过科学的人才培养体系和合理的激励机制,打造了一个高层次、高学历、跨学科,全面、稳定且竞争力强的研发团队。近三年研发投入分别为7,042.27万元、7,189.94万元及13,487.68万元,占营业收入比重达17.43%、15.00%及16.28%。截至2021年12月31日,该公司已拥有已授权的境内外专利95项,其中境内授权专利93项,境外授权发明专利2项。已取得4 3个国内医疗器械注册及备案证书,其中Ⅲ类医疗器械注册证39个。在国内市场,惠泰医疗心脏电生理产品覆盖医院超过800家,血管介入类产品覆盖医院超过2000余家。同时,该公司已取得14个产品的欧盟CE认证,在其他九十多个国家和地区完成注册和市场准入。惠泰医疗将始终致力于自主创新和在心 脑血管微创介入领域的发展,并将为推动全球医疗事业发展做出卓越的贡献。 2023-08-31 2023-08-27 特定对象调研,电话会议,业绩说明会 2023年8月27日董事、副总经理、 财务负责人、董事会秘书戴振华,研发总监、核心技术人员张勇,证券事务代表陈然然,2023年8月30日董事 2023-08-30 长、总经理成正辉,董事、副总经理、财务负责人、董事会秘书戴振华,独立董事朱援祥 电话会议,上海证券交易所上证路演中心 中信证券 证券公司 - 高毅资产 资产管理公司 - 国金证券 证券公司 - 华安基金 基金管理公司 - 华安证券 证券公司 - 华夏基金 基金管理公司 - 汇添富基金 基金管理公司 - 南方基金 基金管理公司 - 鹏华基金 基金管理公司 - 平安资产 保险资产管理公司 - 兴全基金 基金管理公司 - 中金公司 证券公司 - 易方达基金 基金管理公司 - 永赢基金 基金管理公司 - 中银基金 基金管理公司 - 海通证券 证券公司 - 兴业证券 证券公司 - 中信建投证券 证券公司 - 博时基金 基金管理公司 - 淡水泉 投资公司 - 东方红 其它 - 富国基金 基金管理公司 - Q1:未来PFA会成为整个消融领域最主导的方式吗? A1:公司对PFA的前景持审慎乐观的态度,但一项技术的规模应用涉及技术成熟度、临床价值、客户习惯等综合问题,所以最终有待市场来验证。公司会继续保持高投入,确保RFA和PFA产品管线的先进性,并向市场提供具备竞争力的解决方案。 Q2:冠脉和外周这两块业务后续集采的相关预期是什么样的? A2:冠脉产品其实已经开展了一轮集采,部分未集采的产品将会进入下一轮带量采购。部分外周通路产品也被列入部分省市的带量采购项目。 Q3:上半年冠脉的毛利率提升比较明显,是因为产品收入结构的变化?还是成本管控? A3:上半年冠脉产品毛利率提升的原因,20%来自产品结构的优化,80%主要是来自成本的管控,公司的生产成本进一步下降,进口原材料的比例进一步下降。 Q4:OEM目前主要在做的是哪些产品,为什么能有这么高的增长? A4:国内OEM主要是导管、鞘管和输送管。国际OEM主要是电生理电极导管(公司在美国和日本都有长期合作的OEM客户)、冠脉导管等。增速较快的主要原因:1)产品性能得到了越来越广泛的认可;2)公司在核心原材料的供应上具有优势。 Q5:王金鹤副总经理具体负责哪块业务?A5:王金鹤副总经理负责集团的战略发展。 Q6:惠泰的带压力感知贴靠指示的脉冲消融导管,研发进度是不是目前国内进度最快的? A6:压力感知脉冲消融导管已于2023年初完成了注册临床入组,尚未有消息证实是否有其他厂家同期完成了此类导管的注册临床试验 。Q7:一,公司中报中提到的埃普特在2024年新厂区投产之后,将实现主要产品产能翻番。新厂区主要产品包括哪些?二,新厂区投产后 ,会不会由于自动化水平提升以及规模效应使埃普特的毛利率净利率得到进一步提高?三,埃普特产能翻番的对比基数是什么时期? A7:一、埃普特2024年新厂区(北区)规划的产品线主要包括造影导管、导引导管、血管鞘组、Y阀、压力泵等,以及挤管、编织、注塑等公共生产线;二、随着自动化水平的提升和规模效应,如果产品售价不变,毛利率会进一步提升;三、产能翻番是以目前(6月)为对比基数。 Q8:公司未来的销售费用占比是否会有下降空间?A8:公司未来的销售费用占比仍然会有下降空间,尤其当电生理业务进入房颤领域后。 Q9:2024年埃普特产能翻倍,会不会出现产能过剩?A9:新厂区只是对场地做提前规划,设备和人员会根据市场需求逐步增加,不会造成产能过剩。 Q10:公司今年上半年心内介入领域的导丝导管类产品市占率大概有多少?公司目前集采的中标情况和未来市场布局有安排吗?A10: 导管、导丝作为公司重点产品,目前市场占有率居国产前列。关于集采公司正积极推进,公司集采类产品销售良好,未来会抓住集采红利,快速提升市场份额。 Q11:公司将有哪些产品参加近日河南牵头的省际联盟通用介入类集采? A11:公司参加河南牵头集采的产品有造影导管、造影导丝、血管鞘、抓捕器和Y型连接器。 Q12:根据半年报数据,PCI自主品牌以及EP自主品牌同比分别增长都超过90%,公司这两方面的业务在总收入的占比分别多少?上半年海外销售中,主要是哪几个国家增长较快? A12:2023年上半年,公司国际业务收入(含国际OEM)占总收入的比例约12%;单自主品牌国际营收占全公司营收近8%。上半年销售的主要产品是球囊导管、导引导管和导丝类产品。海外销售中亚太、中东非等地区增速较快。 Q13:公司怎么看待冠脉介入通路耗材的长期发展,集采类的产品是否缺乏增长动力? A13:通路类耗材依然处在国产替代进程中,还有较大的市场空间。集采长期看会促进质优产品进展。Q14:电生理上半年收入增速?全年预期?电生理三维手术量全年增速预期? A14:国内电生理上半年同期增长为30%左右,下半年会有行业反腐、集采落地和新产品准入的加速等因素,公司对全年业务的增长仍 然保持谨慎乐观。电生理三维手术,随着福建省际联盟集采落地执行,会有更多的医院选择使用公司的三维设备开展手术。全年预期三维手术将超过9500例。 Q15:外周介入上半年表现如何? A15:公司外周介入上半年发展良好,稳步增长。Q16:公司三机一体三维电生理设备目前装机数量是多少?A16:截至今年6月底,在市场上运行的三维电生理设备累计达到176台,其中上半年新增了68台。 Q17:2023年4月到6月,收费的三维电生理手术完成多少例?按照目前的进度,公司是否还有信心完成年度1万例的初始计划?谢谢。 A17:随着福建省际联盟集采落地,公司三维手术的准入在稳步加速,收费三维手术例数有明显增加。公司有信心完成年初设定的三维手 术例数9000-10000的目标。Q18:公司在研项目里支架类的有哪些?除主动脉覆膜支架外,公司目前有没有重点布局的外周支架? A18:在研项目里支架类主要有腹主动脉支架、颈动脉支架、点支架和肝内门体分流覆膜支架等。支架类产品作为公司产品线补全,是公司重点布局的方向。 Q19:随着各省电生理集采的全面铺开,公司未来两个季度的电生理相关营收,是否会环比二季度有确定性的增长?A19:随着电生理集采,尤其是下半年开始,将呈现手术量提升、价格下降的运营状况,目前符合公司预期。