东亚药业机构调研纪要

东亚药业机构调研报告 调研日期:2023-04-21 浙江东亚药业股份有限公司成立于1998年,总部位于浙江省台州市。公司先后获得多个荣誉称号,包括“国家高新技术企业”、“浙江省专利示范企业” 、“台州市管理创新十强企业”等。公司设有省级研究院、省级企业技术中心,并承担了多个国家火炬计划项目。公司拥有多个产品通过新版CGMP认证、欧盟(EDQM)认证、日本厚生省(PMDA)认证。公司产品销售网络遍及全球50多个国家和地区。公司本着“品质责任、呵护生命;至诚守信、致力发展;健康使命,科技护航;承诺社会,感恩回馈”的方针政策,主要从事原料药、片剂、颗粒剂、胶囊剂生产,主要产品包括氧氟沙星、左氟沙星、氯雷他定、盐酸左氧氟沙星、马来酸曲美布汀、酮康唑、盐酸特比奈芬、硫普罗宁、乳酸左氧氟沙星、依帕司他、盐酸多奈哌齐、噻康唑等。 2023-04-27 董事长池正明,董事会秘书贾飞龙,证券事务代表贾晓丹 2023-04-21 特定对象调研,分析师会议 浙江东亚药业股份有限公司总部会议室 国金证券 证券公司 王大伟,杨馥瑗,张智勇 华宝基金 基金管理公司 张金涛,郑英亮 建信基金 基金管理公司 杨荔媛,梁骞 南方基金 基金管理公司 陈哲 香港外资益尚 - 何天骅 首先公司董事会秘书贾飞龙先生向投资者做公司基本情况的介绍以及对2022年度业绩情况汇报。一、公司基本情况 浙江东亚药业股份有限公司(605177.SH),创建于1998年,于2020年11月25日在上海证券交易所主板上市。总部位于浙 江省台州市,公司主要从事化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售业务。获得“国家高新技术企业”、“浙江省专利示范企业”、“台州市管理创新十强企业”等称号,曾多次承担国家火炬计划项目。公司在浙江三门、浙江临海、江西彭泽建设了中间体和原料药生产基地;在上海张江和杭州下沙分别设立了医药研发中心;正在浙江三门新建大健康产业综合性生产基地。 二、公司的主营业务 公司主要从事化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售业务,产品主要涵盖抗细菌类药物(β-内酰胺类和喹诺酮类)、抗胆碱和合成解痉药物(马来酸曲美布汀)、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域。 公司主要产品的类别、名称、用途具体如下: 所属类别产品名称用途 β-内酰胺类抗菌药头孢克洛原料药头孢克洛为第二代头孢类抗菌药物,可用于治疗敏感菌引起的多种呼吸道感染、泌尿道感染、耳鼻科感染和皮肤及软组织感染等。 头孢克洛中间体合成头孢克洛原料药的重要中间体。 拉氧头孢钠中间体合成拉氧头孢钠药物的重要中间体。拉氧头孢钠是第三代头孢菌素药物,可用于治疗呼吸系统感染、消化系统感染 、腹腔内感染等。 头孢美唑钠中间体合成头孢美唑钠的中间体,头孢美唑钠是第二代头孢类抗菌药物,可用于治疗肺炎、支气管炎、胆道感染、腹膜炎、泌尿系感染等。 头孢唑肟钠中间体合成头孢唑肟钠的重要中间体。头孢唑肟钠是第三代头孢类抗菌药物,可用于治疗下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染等。 氧头孢烯母核合成拉氧头孢钠和氟氧头孢钠的关键原材料。氟氧头孢钠具有很强的抗菌性,可用于治疗呼吸系统感染、腹内感染、泌尿生殖系统感染等(氟氧头孢钠非公司产品)。 法罗培南钠中间体合成法罗培南钠的重要中间体。法罗培南属于抗菌谱广,抗菌活性强的碳青霉烯类抗菌药物,是治疗严重细菌感染主要的抗菌药物之一。 美罗培南钠中间体合成美罗培南钠的重要中间体。美罗培南属于抗菌谱广,抗菌活性强的碳青霉烯类抗菌药物,是治疗严重细菌感染主要的抗菌药物之一。 抗胆碱和合成解痉药马来酸曲美布汀原料药和中间体马来酸曲美布汀属于消化系统药物,具有促进胃动力不足或抑制胃动力过足的双重调节作用。可用于治疗胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻便秘等症状。 喹诺酮类抗菌药氧氟沙星原料药及中间体喹诺酮类抗菌药物,可用于治疗泌尿生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染、皮肤软组织感染等。 左氧氟沙星原料药及中间体喹诺酮类抗菌药物,抗菌谱广、抗菌作用较强。可用于治疗轻、中度呼吸系统、泌尿系统、消化系统、皮肤软组织以及口腔科、耳鼻喉科、眼科、皮肤科等感染,应用范围广。 盐酸左氧氟沙星原料药左氧氟沙星的盐酸盐,治疗作用与左氧氟沙星基本相同。 那氟沙星原料药喹诺酮类抗菌药物,抗菌谱广,适用于寻常性痤疮、毛囊炎、脓疱疮等。 皮肤用抗真菌药酮康唑原料药抗真菌药物,外用时可治疗皮肤浅表和深部真菌感染,如手癣、足癣、体癣、皮肤念珠菌感染等。噻康唑原料药抗真菌药物,外用时可治疗表皮癣菌、白色念珠菌等引起的真菌感染。 盐酸特比萘芬原料药抗真菌药物,具有广谱抗真菌活性,主要用于治疗脚趾或指甲真菌病、花斑癣及皮肤念珠菌感染等。其他产品盐酸多奈哌齐原料药用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症的一线用药。 依帕司他原料药用于预防、改善和治疗糖尿病并发的末梢神经障碍,如麻木感、疼痛感等。 氯雷他定原料药用于治疗过敏性鼻炎、急性或慢性荨麻疹、过敏性结膜炎、花粉症等过敏症状。 三、2022年度业绩情况 公司2022年度实现营业收入117,955.67万元,较上年同期增长65.62%;实现归属于上市公司股东的净利润为10,442.39万元,较上年同期增长52.46%,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为9,374.91万元,较上年同期增长96.55%。截至2022年12月31日,公司总资产为247,135.65万元,较上年同期增长9.79%;归属于上市公司股东 所有者权益为183,978.93万元,较上年同期增长4.65%。四、2022年度业绩增长的主要原因 1、公司头孢唑肟钠中间体新车间于2021年9月投入使用,2022年全年头孢唑肟钠中间体产销量较上年同期大幅增长;2、随着下游客户药品终端销售的逐步复苏,部分产品的销量和售价较上年同期有所提升;3、上年同期基数较低。 问1:在2022年度业绩增长的情况下,为什么公司的利润相对来说比较低? 答:公司利润较低的主要原因还是营业成本的增加,即原材料以及能源的价格上涨所致。 问2:年报中提到印度产品低价格冲击,以后再出现这种价格战情况,公司是否有预案? 答:公司先后通过了国家GMP、ISO9001、欧盟(EDQM)、日本厚生省(PMDA)、韩国(MFDS)等多个国家和地区的注册认证,以及多家国际制药知名企业审计并成为它们的供应商,使得产品能够不断向国际市场延伸;公司将继续加大对欧洲、日本等规范性较好的高端市场开拓 力度,同时加强对非规范市场及国内市场的营销力度,并针对不同的市场环境制定不同的销售方案。问3:2021年9月,公司新车间投产,产能稳定吗?公司下一步产能计划? 答:公司产品的产能较上年度均有不同程度的提高,产能利用率总体保持在较高水平。 公司此次向不特定对象发行可转换公司债券拟募集资金总额不超过6.9亿元,用于特色新型药物制剂研发与生产基地建设项目(一期),以及年产3,685吨医药及中间体、4,320吨副产盐项目(一期)的建设。 问4:公司在2020年10月进行车间升级,请问具体从案方面进行升级改造的? 答:公司根据医药制造业方面的法律法规的要求,建立ESH管理体系,并在质量,产能、自动化等方面的全方位的提升。 问5:面对“原料药+制剂”一体化的发展趋势,公司目前有什么具体计划? 答:公司将充分利用自身原料药优势,向下游延伸制剂业务,在三门沿海工业城投资5亿元建设大健康产业综合生产基地项目,并承诺固定资产投资不低于4.2亿元。截至2022年12月31日,公司已累计投资5,168.97万元(不含税)。此次项目的建设开发有利于进 一步延伸公司产业链,推进公司大健康产业规划的实施,包括各类制剂和保健品、化妆品、益生菌等功能性食品的大健康产业领域,符合公司发展战略规划和未来经营需要。 公司此次向不特定对象发行可转换公司债券拟募集资金总额不超过6.9亿元,用于特色新型药物制剂研发与生产基地建设项目(一期),以及年产3,685吨医药及中间体、4,320吨副产盐项目(一期)的建设。 本次募投项目共包含19个药品品种的制剂、原料药及医药中间体产品,该等药品品种的治疗领域涵盖抗细菌药、皮肤用抗真菌药、抗病毒药、消化系统用药、呼吸系统用药、糖尿病用药、肾脏疾病用药等领域。 问6:扩产的固体制剂、冻干注射剂、无菌分装注射剂、乳膏剂等分别是哪种原料药包装的终端制剂?制剂的成本增高如何考量? 答:扩产的固体制剂、冻干注射剂、无菌分装注射剂、乳膏剂的主要品种有左氧氟沙星、依帕司他、马来酸曲美布汀、头孢克洛等。这些制剂的原料药都是公司现有的、具有产能的优势原料药,即公司原料药向下游制剂端的延伸。 问7:可转债募集资金的项目建成后,扩产的商业价值? 答:随着一致性评价的持续推进,原料药与制剂关系更加紧密。通过本次募投项目的实施,公司将充分利用自身原料药优势,向下游延伸制剂业务。一方面,有助于公司凭借“原料药+制剂”一体化的成本优势,加快公司转型升级;另一方面,有助于公司充分利用原料药的合成壁垒发展高端仿制药制剂,提高公司盈利水平。公司全资子公司江西善渊制药有限公司(简称“江西善渊”)的产品主要为公司提供生产原 料药所需的中间体产品,其生产规模和产品种类亟需进一步提升和丰富。通过本次募投项目建设,江西善渊将有效提升其生产能力和生产效率,扩大经营规模、丰富产品种类、提升产品附加值,进一步发挥与公司总部协同效应,为公司增添新的盈利增长点。 问8:头孢克洛原料药全球市场份额有多少?有怎样的竞争优势? 答:2018年-2020年其全球市场需求量均超过1,100吨,国内同期需求量也在380吨以上。 公司生产的头孢克洛原料药产品已取得中国GMP证书、药品注册批件,已取得韩国的药品国际注册证书。并且是国内是唯一一家从青霉素做到头孢克洛原料药的公司,已成为制剂市场份额较高的公司头孢克洛原料药的主要供应商。此外,公司已掌握头孢克洛原料药关键中间体7 -ACCA的生产技术,是行业内为数不多的可以从起始物料青霉素开始,全产业链合成头孢克洛原料药的公司之一。7-ACCA也是公司经营多年的主导产品之一,公司头孢克洛及关键中间体7-ACCA项目被列为“2010年国家火炬计划项目”。可见,公司在国内头孢克洛原料药 市场有着明显的竞争优势。 问9:毛利率都在下降,是由于原材料涨价吗,想要采取什么措施优化自己的工艺,降低成本? 答:毛利率下降主要还是原材料和能源的涨价所致,公司将继续努力提高产品质量和产量,降低生产成本,优化产品结构,全力推进工厂精细化管理、提升销售管理和财务管理能力,严抓制度流程,加强过程审计监督,以效益为中心,进一步提升内控管理水平,进一步提升产品市场占有率。 问10:喹诺酮类抗菌药物-左氧氟沙星的原料在市场上的格局怎样? 答:左氧氟沙星原料药产品以出口为主,具有完备的DMF文件,已取得中国GMP证书、药品注册批件;已取得韩国的药品国际注册证书;已通过日本(PMDA)的GMP检查,并获得日本的药品国际注册证书。公司左氧氟沙星原料药占我国出口市场超过30%份额,具备较强的竞争实力 。 氧氟沙星原料药产品以出口为主,现已具有完备的DMF文件;已取得中国GMP证书、药品注册批件;已通过日本(PMDA)的GMP检查,并获得日本的药品国际注册证书;已取得韩国的药品国际注册证书。公司氧氟沙星原料药占我国出口市场约10%份额,具备较强的竞争实力。 问11:左氧氟沙星市场的需求是怎样的?我们有增加产能的计划吗? 答:目前左氧氟沙星的是市场的需求是增加的,目前公司没有增加产能的计划,左氧氟沙星现有的生产线产能是完全够用的。问12:抗细菌药的市场情况如何? 答:抗细菌药物又称为抗生素,是抗感染药物类别中最主要的组成部分。抗感染药物是基础性用药,在细菌感染以及其他疾病或创伤、手术带来的感染性并发症治疗中均有广泛的应用