赛诺医疗机构调研纪要

赛诺医疗机构调研报告 调研日期:2023-05-10 2023-05-1100:00:00 董事长、总经理孙箭华,董事、财务总监沈立华,董事、董事会秘书黄凯,独立董事于长春 2023-05-1000:00:002023-05-1000:00:00 业绩说明会上证路演中心 西南证券 证券公司 杜向阳 中信证券 证券公司 曾令鹏 国泰基金 基金管理公司 黄卓 乾锡投资 None 吴林峰 网上投资者 None None 公司在上证路演中心举办了“赛诺医疗2022年度业绩说明会”,具体内容如下: 一、播放公司宣传片 二、董事长介绍2022年公司业绩情况 各位股东,投资者和分析师朋友们,大家下午好。 欢迎大家参加赛诺医疗2022年度业绩说明会,感谢上海证券交易所、上证路演中心,为公司搭建这样一个与投资者交流的平台,让我 们有机会向大家汇报公司的业务情况,交流公司的业务规划和设想。我谨代表公司向关心和支持赛诺医疗的广大投资者和朋友们表示衷心 的感谢。 鉴于我司已正式披露了各项工作报告,因此我就对报告中的要点和公司经营情况向各位做个汇报: 从总体上看,公司2022年度实现营业收入1.93亿元,同比下降0.77%;实现归属于上市公司普通股股东的净利润-1.62亿元,同比下降24.18%。截至2022年12月31日,公司总资产10.68亿元,净资产8.87亿元。 2023年一季度营业收入7,317万元,同比增长24%,归属于上市公司普通股股东的净利润1,621万元,亏损较去年同期有较大幅度下降。 2022年,国内外经济形势和市场环境复杂多变,面对国内冠脉介入耗材的集采常态化,并叠加多重超预期因素的持续影响,公司经营 承受了前所未有的压力。为应对多变的外部环境和市场竞争压力,在公司董事会的带领下,公司上下克服重重困难,积极转变经营思路,坚持创新引领,持续推进国际化布局,产品商业化全面提速,在多方面都取得了长足的进展。 第一,我们坚持创新引领,持续研发投入 赛诺医疗作为一家技术平台型介入治疗企业,基于公司拥有的eG电子接枝涂层技术等底层技术平台及核心关键技术,目前已在冠脉介入 、神经介入、结构性心脏病三大业务领域取得了长足的进步。 冠脉介入领域,公司提出“愈合窗口期”理论,尝试从原理上解释该领域治疗手段演变历程,并预测技术发展方向。HT系列支架就是公 司基于该理论自主研发的我国首个在中、美、日、欧同步进行支架上市前临床研究并在前述国家和地区申请产品专利的心脏支架产品。 神经介入领域,公司坚持创新引领,深化实施“深耕缺血、创新出血、突破通路”的发展战略,致力于开发具有强差异化的神经介入创新产品。目前,公司已在急性缺血、狭窄缺血、出血及通路等方面实现了神经介入产品的全品类差异化布局,奠定公司在神经领域的领先地位。结构性心脏病领域,经过多年的发展,公司已逐步建立了生物组织处理改性,瓣架机械加工和表面处理,计算机模拟等一系列技术平台,并同步建立了完整的心脏瓣膜类产品加工及质控生产线。围绕结构性心脏病学,公司于2012年开始在全球范围内进行专利布局, 在知识产权保护方面,已经形成全方位的技术壁垒,并为后续产品的优异性能和市场推广,奠定了坚实的基础。 报告期内,公司以市场需求为导向,持续加大核心技术创新和新产品的研发力度,加速开发新产品、新技术,保持公司产品和技术国际先进水平。截至报告期末,公司全年累计研发投入总额(含资本化和费用化)2.07亿元,较上年同期增加11.86%。全年研发投入 总额占2022年营业收入的107.51%,较上年同期增加12.14个百分点。 第二,公司神经介入业务逐渐步入收获期,商业化全面提速 2022年,公司神经介入坚持以“深耕缺血、创新出血、突破通路”为战略引领,在急性缺血、狭窄缺血、出血及通路等方面实现了全 品类差异化布局,公司导管设计制作及精密加工平台、导管基础材料配方和挤出平台、金属支架加工平台,电子接枝涂层工艺加工平台以及药物涂层研究及加工平台等五大技术平台,为神经介入产品的开发和生产提供了有力的支撑和保障。目前公司覆盖急性缺血、狭窄缺血 、出血、通路等领域的神经介入全产品线布局已基本形成。 报告期内,公司神经介入板块建立了覆盖全国的神经介入销售渠道,在售的3款神经介入产品累计进入1,600余家临床中心。 公司神经业务版块各条线产品不断取得新进展。其中:公司自主研发的全球首款颅内自膨式药物支架(于2023年2月完成临床入组,该产品具有规格型号丰富,支撑力更强,顺行性更优等特点,目前临床试验表现优异,并得到临床医生及患者的一致好评,预计2023年提交创新通道审批。) 颅内出血领域的重磅产品血流导向涂层密网支架(采用了新型合金材料,使用赛诺独有的电子涂层接枝技术和编制技术,拥有全球最小的通过外径,能够在X光下实现全显影,具有更优的力学支撑性能,临床应用更加安全。该产品于2023年3月启动临床试验,并于4月 完成了首例植入。) 第三,冠脉支架集采首次入围,助力公司冠脉版块业绩的修复 2022年度,公司在售冠脉球囊产品持续参与全国各省市集采,截至报告期末,公司在25个省、自治区、直辖市的冠脉球囊集采中中标。 2022年11月,赛诺医疗积极响应国家组织冠脉支架集中带量采购,本着回馈国人,积极拥抱的态度,使用两款品质优越的新款HT 系列支架参与集采并中标,为我国患者提供具备国际高品质的新一代药物支架产品,两款产品首年意向采购量近5万条,获得全国千余家医院勾选,赛诺医疗也因此成为本次续采品类及勾选数量最多的新入围厂商。 本次公司冠脉支架产品在国家带量集采中中标,是公司首次入围国家冠脉支架带量集中采购,一方面有利于公司将国际品质的创新介入产品提供给更多需要的患者使用,并为医生提供更为丰富的临床解决方案,同时带动公司其他相关产品的进院销售,进一步提升公司冠脉介 入领域的品牌影响力和综合竞争力。另一方面,本次集采中标将有助于公司在行业集采常态化及首轮集采未中标的背景下,逐步实现冠脉业务的后期修复,是公司冠脉业务发展的重要里程碑。 第四、海外销售稳步推进,国际化布局继续加快 国际化是公司为应对国内介入耗材集采常态化的重要战略之一。报告期内,公司围绕既定战略目标,积极寻求全球范围内的前沿技术和产品布局机会,在海外组织架构、人才培养、市场拓展、产品注册、临床试验、海外合作等方面持续布局。目前,公司海外业务已覆盖欧美等成熟市场及东南亚、非洲等新兴市场,赛诺医疗的国际化布局初见成效。 2022年,公司克服重重困难,加速推进新一代冠脉支架产品美国FDA的注册申报工作。 此外,2022年度,公司在人才聚集、提升管理效率方面也做了大量的工作,在此就不一一介绍了。 过去两三年是公司发展过程中比较困难也是非常特别的几年,我有一些个人的想法在这里跟大家一起分享。 当年创立SINOMED(赛诺医疗)的首要目标就是开发出一种患者植入冠脉药物支架后不再需要长期服用抗凝药物的,具有全球知识 产权的冠脉药物支架。从第一款产品2011年上市,经过不断的与雅培等公司产品的临床比较性研究,我们发现了影响药物支架品质的 底层逻辑,即人体存在创伤愈合期限。同时,通过覆盖全球的大量循证医学证据证明,我们产品在安全性方面优于雅培市场上的最新产品 ,而且,病变越复杂,优势越明显。目前,在欧洲,所有植入我们的冠脉药物支架的患者,双抗服药只需一个月。目前在欧洲进行的大规模真实世界的临床研究的初步结果表明,植入我们的支架,双抗一个月,并不会造成血栓发生率升高,而出血几率明显降低。 过去很长时间,冠脉支架一枝独秀就可支撑公司的发展。但过去的三年,外部环境的变化,倒逼暴露出了公司的很多问题。由此,过去这三年公司经营承受了前所未有的压力。幸运的是,我们十年前开始布局神经业务,及结构性心脏病中二尖瓣置换。为应对多变的外部环境和市场竞争压力,我们必须做出改变,强长板,补短板。强长板:过去这三年我们坚持继续增加投资,包括收购领先技术平台,旨在建立 自主的,完整的多项技术平台能力,这样不仅可以提高研发效率,同时可以保障成本可控。补短板:建立与临床机构密切合作关系,发现临床痛点,发挥技术平台的威力,快速开发出“人无我有,人有我优”的产品线布局,这点已在神经领域初显成效。补短板的还有,就是放弃滞后的管理办法,优化公司从前沿创新,产品研发,技术转移,生产运营,到市场营销的闭环管理能力。在优化过程中,大胆尝试挖掘深度学习、智能内容生成等人工智能工具在研发、生产和管理中的应用,实现技术创新和管理创新结合,全面提升管理效率。 当然,我们的工作还有很大的提升空间,我们也将不断的从成绩,特别是教训中学习成长。同时,我们也有强烈的自信心,我们可以扭转 局面,再次迎来快速发展的明天,因为我们有经历了洗礼和考验,且愿意不断自我革命的管理团队;我们有已建立了具有国际领先水平的 ,很坚实的多技术平台能力和全球知识产权布局。2023的第一季度只是一切新的开始。谢谢! 三、与投资者现场互动 1、孙博士您好,咱们的神经介入板块业务中的自膨式载药支架,这个产品我想市场上是比较关心的。您怎么看待这个产品的市场空间,以及我们如何在临床当中占据优势,如何与竞品展开竞争?谢谢。 答:这个产品的产生还蛮曲折的,一开始临床医生建议我们做这样一款产品,我是存疑的,后来从临床看确实需要这样的产品,因为脑血管的特点,它的安全性和有效性可以保证。对于我来说,我觉得尽可能不要放植入物为好,但实际上通过和医生的交流,才真正理解到其 实在手术过程中有很多的问题会发生,不是简单的理论推导。这个产品上对于我们来说,在整个开发过程中,是医工转化结合一个非常好的案例,对于产品来说,首先我们要保证这个手术的顺利下台。同时在支架的设计上,比如应该开环还是闭环,贴壁的效果都要考虑,因为每一种构型都有各自的特点,如何使支架的设计更完好,相比于其他竞品在支架平台上有区别,我们经过反复沟通尝试,包括各种测试 ,实现了比较独特的支架设计。 至于载药这一块,这就是我们技术平台的能力了,我们在药物涂层方面,是有绝对的优势。首先冠脉支架有很多的药物涂层支架,把一个药物支架放在颅内的时候,首先要考虑的是涂层的稳定性,不能产生微粒,因为可能在心脏血管里产生的一些微粒没有什么太大影响的话 ,而在颅内就有可能带来相关的风险。从这一点上来说,由于我们特有的一些涂层技术,在微粒上可以达到静脉注射的水平,同时我们在全球专利的药物释放的曲线也具有独特性。对于载药支架来说,我认为更为关键的是药,而不是支架。在药物里可能有这么一个概念,叫做药物一致性评价,指的是同样是这个药,如果你的药代动力学不对的话,实际上会影响创伤的愈合。所以从这一点上来说,我觉得这是 我们独有的优势。 因此在临床入组和包括现在随访情况来看,它的即刻效果和这半年随访数据,显示不仅仅是在临床上非常顺利,而且安全性比球扩的高得多,同时在后面跟踪随访的时候,结果也符合预期,从这一点上来看,未来如果用我们这个产品作为标杆的话,我觉得壁垒蛮高的。到目前为止,我们应该是首款,如果后面拿我们做对照的话,我觉得是蛮有挑战的。脑卒中尤其脑梗疾病实际上是国内的第一杀手。亚洲人的发病的特点和欧美人不太一样,欧美是以冠脉为主,而我们是脑卒中,而且它不仅仅是死亡率,还有致残率。所以在这一点上,几年前的 研究就证明急性的血栓相比于保守的药物治疗会有更好的疗效。这就需要更好的器械,更好的循证医学证据来证明,实际上能给患者带来更好的受益的话。而且在这个领域从技术普及能力,包括使用的操作的方便程度上,我们的自膨药物支架应该有巨大的成长空间,这一方面我们会有一个先发优势,有可能成为一个爆款。 2、我们知道常规的冠脉集采的话,也过去了两年,现在又到了下一个周期,之前的话可能也存在一些涨价,想请管理层对于比如说像常规的冠脉支架这边,咱们公司这块业务大概是怎么样的?谢谢。 答:冠脉支架过去客观的说支撑公司发展了10年,我们之所以把最好的产品放入集采,其实