信达生物是一家中国生物制药公司,其1H21应占净亏损为人民币11.753亿元,而2020年上半年为人民币6.082亿元。1H21总收入同比增长97.3%至人民币19.418亿元,主要受Tyvyt和三个生物类似药的强劲销售增长推动。1H21的研发费用同比增长29%至人民币10.421亿元。信达生物已经成功完成了四项BD交易,包括将Byvasda(贝伐珠单抗生物仿制药)在印度尼西亚的权利转让给Etana,从AnHeart Therapeutics获得ROS1/NTRK TKI的许可证,与Synaffix合作开发采用Synaffix ADC技术的ADC候选药物,以及与Ascentage的多方面战略合作,在中国共同开发和商业化HQP1351,以及联合开发涉及Ascentage的Bcl-2抑制剂APG-2575与Innovent的CD20 mAb和CD47 mAb的comotherapy。Tyvyt已经将三个大型适应症添加到NRDL中,包括1L ns-NSCLC、1L s-NSCLC和1L HCC,预计通过今年的谈判纳入NRDL。我们预计Tyvyt将在1L ESCC和1L GC中的第3期研究达到主要终点。我们预计Tyvyt将进一步扩大其在中国的标签,以涵盖所有主要适应症。招银国际将基于DCF的目标价从120.91港元调整为116.89港元。