Edesa Biotech Inc美股招股说明书(2026-07-13版)

729,241 股普通股 本招股说明书涉及卖方股东（“卖方股东”）不时地转售其持有的本公司最多729,241股无面值普通股（“股份”）。我们根据2026年6月10日签订的证券购买协议（“私人配售”），通过私人配售方式向卖方股东发行了该等股份。 出售股东可不时在任何交易普通股的证券交易所、市场或交易设施上出售、转让或以其他方式处置其全部或部分股份，或通过私下交易进行处置。此类处置可按固定价格、按出售时的市价、按与市价相关的价格、按出售时确定的浮动价格或按协商价格进行。有关更多信息，请参阅本招股说明书中的“分配计划”。出售股东通过再次出售或其他方式处置普通股所得的任何收益将归我们所有。有关更多信息，请参阅本招股说明书第8页开始的“募集资金用途”和第11页开始的“分配计划”。 我们将不会收到出售股东出售或以其他方式处置其普通股所带来的任何收益。根据本招股说明书标题为“发行计划”中所述的方式，出售股东可以随时出售或以其他方式处置本招股说明书提供的普通股。我们已承担并将继续承担与股份注册相关的费用。 我们的普通股在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“EDSA”。截至2026年7月10日，我们在纳斯达克资本市场的普通股最后成交价格为每股7.01美元。 您应在投资前仔细阅读本招股说明书及任何补充文件，并认真查阅“您在哪里可以找到更多信息”和“通过参考方式纳入某些信息”标题下所描述的附加信息。 根据联邦证券法的规定，我们是一家“小型报告公司”，因此我们有资格享受降低的上市公司报告要求。参见《招股说明书摘要——成为小型报告公司的影响》。 投资我们的普通股涉及高度风险。在做出投资决策之前，您应审阅我们最新10-K年度报告（表格10-K）中标题为“风险因素”部分所包含的信息，因为此类风险因素可能在我们随后向证券交易委员会（以下简称“SEC”）提交的报告中进行更新，该等信息以引用方式并入本文，并且可能由我们不时向证券交易委员会提交的其他报告进行修订、补充或取代。 无论是美国证券交易委员会（SEC）还是任何州证券委员会，均未批准或拒绝这些证券，也未确定本招股说明书是否真实或完整。任何与此相反的陈述均属犯罪行为。 本招股说明书日期为2026年7月13日 目录 关于本招股说明书 1 招股说明书摘要 2 发行概况 4 风险因素 5 交易描述 6 关于前瞻性陈述的警示 7 资金用途 8 售股股东 9 分配计划 11 证券描述 13 法律事项 17 专家 17 您可获取更多信息 17 通过参考纳入某些信息 18 关于本招股说明书 我们及出售股东均未授权任何人向您提供任何信息或作出任何陈述，除本招股说明书或任何适用的招股说明书补充文件或由我们或代表我们编制的任何自由写作招股说明书或我们向您提及的任何文件中包含的内容外。我们及出售股东不对他人可能向您提供的任何其他信息的可靠性承担责任，亦不对此提供任何保证。我们及出售股东不会在任何禁止该等证券要约或出售的司法管辖区提出出售该等证券的要约。 对于美国境外的投资者：我们及出售股东均未采取任何允许在美国以外任何需要为此采取行动的司法管辖区进行本次发行、持有或分发本招股书的行动。美国境外的任何人若获得本招股书，必须了解并遵守与本次招股书所涵盖的我们证券的发行及本招股书在美国境外的分发相关的任何限制。 本招股说明书包含部分所附文件中包含的某些条款的摘要，但完整信息应以实际文件为准。所有摘要均以实际文件为全部依据。所附文件中部分文件的副本已提交或将以参考附件的形式纳入本招股说明书所构成之注册声明中，您可通过下方“您如何获取更多信息”和“通过参考方式纳入部分信息”获取这些文件的副本。 我们亦可能提供招股说明书补充文件，以增补信息，或更新或更改本招股说明书中包含的信息。您应结合本招股说明书及我们在本招股说明书中题为“您如何获取更多信息”和“通过引用的方式包含某些信息”部分中提及的补充信息一起阅读。 除非另有说明或上下文另有指示，否则“Edesa”、“公司”、“我们”、“我们”或类似术语均指Edesa Biotech, Inc.及其子公司。 招股说明书摘要 以下概要列出了招股说明书中的部分信息。此概要并不完整，亦未包含您在作出投资决定前应考虑的所有信息。您应在投资本招股说明书所述任何证券前，阅读本整份招股说明书，包括本招股说明书第5页的“风险因素”部分及该部分指引您查阅的披露内容、财务报表及有关注释，以及本招股说明书其他地方或通过引用包含的更详细信息。 概述 我们是一家生物制药公司，致力于开发治疗炎症和免疫相关疾病的新方法。我们的策略是获取、开发和商业化基于在人体试验中已证明其概念验证的作用机制的药物候选物。我们优先关注具有充分科学依据、尚无获批疗法或存在未满足医疗需求，且具有巨大市场机会的疾病领域，以及其他因素。我们的临床管线专注于两个治疗领域：医学皮肤科和呼吸系统疾病。 在医学皮肤科领域，我们正在开发EB06，一种靶向CXCL10的单克隆抗体候选药物，用于治疗白癜风，这是一种常见的自身免疫性疾病，会导致皮肤局部失去颜色。研究表明CXCL10在该疾病中起关键作用，阻断CXCL10已被证明可在动物模型中防止和逆转色素减退。迄今为止，EB06已展现出良好的安全性和耐受性特征。我们已获得加拿大卫生部的批准，在中度至重度非节段性白癜风患者中开展EB06的概念验证2期研究，并正与美国食品药品监督管理局（FDA）就同一研究进行讨论。若获得监管批准，我们预计将于2026年中期左右启动中心激活和患者入组。我们的医学皮肤科资产还包括EB01（1.0% daniluromer乳膏），这是一种已准备好进入3期临床研究的资产，用于作为中度至重度慢性过敏性接触性皮炎（ACD）的潜在治疗药物，这是一种常见的职业性皮肤疾病。该资产目前处于合作洽谈阶段。 我们最先进的呼吸药物候选药物是帕瑞地普隆。帕瑞地普隆代表了一种新兴疗法的新类别，称为宿主导向疗法（“HDTs”），旨在当面临传染病甚至化学制剂时，调节人体自身的免疫反应。2025年10月，我们报告称，在截短的III期临床试验中，帕瑞地普隆达到了主要和次要终点，具有统计学显著性，为患有急性呼吸窘迫综合征（“ARDS”）的住院患者提供了具有临床意义的生存和康复改善，ARDS是一种危及生命的呼吸衰竭形式。我们随后报告了来自同一研究的积极补充数据。这些结果代表了一个更广泛的患者群体，包括先前报告的104名需要有创机械通气（“IMV”）的患者以及174名非IMV患者。在整个患者群体中，帕瑞地普隆显示出28天死亡率的统计学显著降低。治疗益处在严重程度分组和患有严重合并症的患者中均保持一致。帕瑞地普隆也正在一项正在进行的由美国政府资助的平台研究中评估，该研究调查了三种新型、威胁无关的HDTs在ARDS住院患者中的应用。我们EB05项目的某些开发费用，包括制造规模扩大，也有资格根据2023年的拨款和资助奖励从加拿大政府获得报销。我们还在探索帕瑞地普隆在慢性疾病中的其他用途。 近期发展 私募配售 2026年6月10日，我们与若干机构投资者及合格投资者（每一方为“购买者”， collectively 为“购买者”）就私募配售签订了证券购买协议（下称“证券购买协议”）。该私募配售于2026年6月16日完成。 根据《证券购买协议》，买方（除公司首席执行官外）以每股4.69美元的价格购买了共计729,241股，公司首席执行官以每股5.21美元的价格购买了共计729,241股，总购买金额约为350万美元。我们打算将私募配售的净收入用于资助公司白癜风项目的持续推进、公司药物候选药物帕瑞替尼（paridiprubart）以及运营资金和一般公司用途。有关该等股份发行的更多信息，请参见下文“交易描述”。 成为小型报告公司的启示 根据1934年《证券交易法》（经修订，下称“《交易法》”）第12b-2条的定义，我们目前属于“小型报告公司”，并选择在作为本招股说明书一部分的注册声明以及通过参考并入本文的文件中，利用某些披露义务的减免。因此，我们向股东提供的信息可能与您从其他您持有股权利益的公开报告公司获得的信息有所不同。 公司信息 我们是一家成立于2007年的加拿大不列颠哥伦比亚公司，通过我们的全资子公司运营，即加拿大安大略省公司Edesa Biotech Research,Inc.和美国加利福尼亚州公司Edesa Biotech USA, Inc.。2019年6月，我们通过反向收购的方式收购了该安大略省公司，并将公司名称更改为Edesa Biotech, Inc.。 我们的执行办公室位于加拿大安大略省马克姆市斯派法院100号，邮政编码L3R 5H6。我们的电话号码是289-800-9600。我们的注册和记录办公室位于加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华市巴勒德街5500号，邮政编码V6C 0A3。我们的网站地址是www.edesabiotech.com。我们网站或社交媒体发布的内容，以任何方式均不构成我们向美国证券交易委员会提交的报告的一部分，也不作为参考。本报告中包含的任何网站地址的引用均仅指非活跃的文本引用。 供品 风险因素 投资我们的普通股涉及高度风险。在做出投资决定之前，您应审阅我们最新10-K年度报告（表单10-K）中标题为“风险因素”（RiskFactors）部分所包含的信息，因为此类风险因素可能会在我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的后续报告中更新，该后续报告通过引用的方式纳入本文，并且可能会不时被我们向SEC提交的其他报告修订、补充或取代，以及本招股说明书中的其他信息，供您在决定投资我们的普通股前考虑相关因素。 关于这些报告的说明以及您可以在何处找到它们的信息，请参阅“您可以在哪里找到更多信息”和“通过参考引用包含某些信息”。我们目前尚未知晓的额外风险，或我们目前认为不重要的风险，随后可能对我们的财务状况、经营成果、业务和前景产生重大不利影响。 交易描述 2026年6月10日，我们与若干机构及合格投资者就私募配售签订了证券购买协议。根据证券购买协议，买方以约350万美元的总购买价格，购买了共计729,241股无面值普通股，其中除首席执行官外的买方每股购买价格为4.69美元，首席执行官每股购买价格为5.21美元。我们计划将私募配售的净收入用于资助我们的白癜风项目、药物候选药物帕瑞替尼（paridiprubart）的持续研发，以及运营资金和一般公司用途。私募配售于2026年6月16日完成（“完成日”）。 此外，在2026年6月10日，我们与购买方签署了《登记权协议》（以下简称“登记权协议”）。根据《登记权协议》，我们已同意在合理且尽可能迅速地准备并提交，并在任何情况下不迟于交割日后45天内，向美国证券交易委员会（SEC）提交一份或数份注册声明，以注册股份的再销售，并促使适用的注册声明在《登记权协议》中规定的期限内生效。我们已授予购买方与《登记权协议》相关的惯常赔偿权。购买方也已授予我们与《登记权协议》相关的惯常赔偿权。本招股说明书所构成的部分注册声明正在提交，以履行《登记权协议》项下的相关义务。 **关于前瞻性陈述的警示声明** 本招股说明书及通过引用方式纳入其中的文件包含根据《1995年美国私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的“前瞻性陈述”，这些陈述反映了我们关于未来事件的当前预期。本招股说明书中包含或通过引用方式纳入，且涉及我们预期、相信或预期将发生或可能发生的活动、事件或发展的所有其他陈述，均属于前瞻性陈述。我们的前瞻性陈述通常包括关于我们的计划、目标、战略和前景的陈述，涉及我们的业务、经营结果、流动性和财务状况等事项。在某些情况下，我们已使用“believe”、“may”、“could”、“might”、“possible”、“potential”、“project”、“will”、“should”、“expect”、“intend”、“plan”、“predict”、“anticipate”、“estimate”、“approximat