关于通过人类源物质预防丙型肝炎病毒传播的指南
支持人类应用的人类源性物质质量与安全标准的法规技术指南 预防人源性物质传播丙型肝炎病毒指南 支持人类应用的人类源性物质质量与安全标准的法规技术指南 这些指南的内容由欧洲疾病预防控制中心（ECDC）在由来自欧盟/欧洲经济区17位专家组成的临时技术科学小组的支持下制定。 《指南制定工作》由欧洲疾病预防控制中心（ECDC）SoHO团队协调完成：Flávia Cunha、Francois-Xavier Lamy和Jenny Mohseni Skoglund。 以下内部ECDC专家为制定指南提供了相关工作的支持：Flávia Cunha、Francois-Xavier Lamy、Jenny Mohseni Skoglund、Nina Lagerqvist、Erika Duffell、Ndeindo Ndeikoundam Ngangro和Csaba Kodmon。 我们谨感谢以下ECDC临时科学小组成员，感谢他们提供了富有见地的意见、提供了证据支持、分享了专业知识、审阅了病原体数据表和会议纪要，并为指南提供了陈述。 • Alessandra Alteri，意大利IRCCS圣拉斐尔科学研究所• Alexandra Hartmann，奥地利细胞与组织库• Aliénor Xhaard，法国圣路易医院• Ana Avellón，西班牙卡洛斯三世健康研究所国家微生物中心• Andreas Lind，挪威奥斯陆大学医院• Anna Vilarrodona，西班牙血液与组织库• Anthi Gafou，希腊基菲西亚“神圣无原罪者”医院• Danica Valkovicová Staneková，斯洛伐克医科大学• Dominique Challine，法国亨利·蒙多尔医院• Dragoslav Domanovic，欧洲血液联盟（国际组织）• Jaana Mättö，芬兰赫尔辛基大学• Paolo Grossi，意大利ASST-Sette Laghi• Piotr Grabarczyk，波兰血液学与输血医学研究所• Ruth Offergeld，德国罗伯特·科赫研究所• Ryanne W Lieshout-Krikke，荷兰Sanquin血液供应基金会• Silvia Sauleda，西班牙血液与组织库• Syria Laperche，法国国家血液机构 我们也要感谢专家小组的观察员们，感谢他们宝贵的意见： • 拉达·格鲁博维奇·拉斯特沃切娃，欧洲药品和医疗保健质量局（EDQM）• 贾辛托·桑切斯·伊巴内斯，EDQM（代表团） 建议引文：欧洲疾病预防控制中心.人源性物质传播丙型肝炎病毒预防指南. 斯德哥尔摩: ECDC; 2026. 斯德哥尔摩，2026年6月 国际标准书号：978-92-9498-823-2 电子文献标识符：doi: 10.2900/6503189 目录编号：TQ-01-25-053-EN-N © 欧洲疾病预防控制中心，2026年 内容 缩写 ........................................................................................................................................iv 词汇表........................................................................................................................................................1 执行摘要........................................................................................................................................2 关键要求.....................................................................................................................................3 血液和血液成分.................................................................................................................3 组织和非生殖细胞——活体和尸体捐献者..............................................................4 生殖细胞——第三方捐献...............................................................................................5 生殖细胞——关系内使用............................................................................................6 引言..................................................................................................................................................7 目标和范围................................................................................................................................7 目标受众.......................................................................................................................................8 文档结构.........................................................................................................................8 指南制定..................................................................................................................................9 总体指南制定..................................................................................................................9 证据综述................................................................................................................................9 专家会议...................................................................................................................................9 丙型肝炎（HCV）和SoHO安全注意事项..................................................................................................11 HCV感染和疾病的描述..................................................................................................11 急性丙型肝炎................................................................................................................................11 慢性丙型肝炎..............................................................................................................................11 丙型肝炎治疗.........................................................................................................................11 通过SoHO感染HCV的风险...............................................................................................12 适用于所有SoHO的一般要求和建议.................................................................................................13 SoHO捐献者的检测..........................................................................................................................13 要求和建议..........................................................................................................................13 证据和理由.....................................................................................................................14 要求和建议：血液和血液成分.................................................................................................15 对血液捐献者进行HCV检测...............................................................................................................15 要求和建议..........................................................................................................................15 证据和理由........................................