uniQure NV 2026年季度报告

目录 页第一部分 - 财务信息 项目1财务报表 18项目2管理层关于财务状况和经营成果的讨论与分析运营 第二部分 - 其他信息 32项目1A风险因素 项目2：未注册股权证券的销售、所得款项的使用以及发行方的购买33股票证券 33项目3默认高级证券 33项目4矿山安全披露 33第五项其他信息 33展览第六项 特别警示：关于前瞻性声明的注意事项 本季度10-Q表报告包含根据联邦证券法定义的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述基于我们对未来事件的当前预期，其中许多陈述可以通过使用诸如“相信”、“预期”、“预期”、“计划”、“可能”、“将”、“预测”、“继续”、“估计”、“潜力”、“机会”等类似术语来识别。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的信息存在重大差异。这些前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述：我们的财务状况和业绩、收入、成本、费用、流动性、现金使用和资本需求；我们可能需要额外融资或现有现金资源足以满足我们运营需求的时间段；我们的研发活动、临床前和临床试验的成功、进展、数量、范围、成本、持续时间、时间或结果，包括任何临床前研究和临床试验启动、完成或结果可用的时间，以及任何监管文件的提交、审查或批准时间，包括公司向美国食品药品监督管理局（“FDA”）提交AMT-130生物制品许可申请以及向英国药品和健康产品监管局（“MHRA”）提交AMT-130市场授权申请的时间；与监管机构（包括FDA和MHRA）互动的预期或最终结果和时间；我们获得和维持任何产品候选人的监管批准的时间表和我们的能力；从我们的任何产品候选人中可能获得的潜在利益；我们的战略、前景、计划、目标、预期、预测或目标；我们与第三方合作的成功；我们识别和开发新产品候选人和技术的能力；我们的知识产权地位；我们的商业化、营销和制造能力及战略，包括AMT-130潜在商业化的计划；我们实现长期增长的能力；以及与我们行业竞争对手相关的发展和预测。 前瞻性陈述仅基于管理层当前的观点和假设进行预测，并涉及风险和不确定性，实际结果可能与预测或暗示的结果有重大差异。对我们而言，可能严重影响我们业务、运营、行业、财务状况或未来财务表现的最重要因素包括第二部分第一项“风险因素”中讨论的因素，以及第一部分第二项“管理层对财务状况和运营成果的讨论与分析”以及本10-Q季度报告其他部分中讨论的因素，以及可能在我们的其他向证券交易委员会（简称“SEC”）提交的文件中不时识别的其他因素，包括我们最新的2026年3月2日向美国证券交易委员会提交的10-K年度报告（“年度报告”）或出现在此类前瞻性陈述的文件中。在您做出投资决定之前，应仔细考虑该信息。 您不应过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅反映其作出时的状况。我们的实际结果或经验可能与前瞻性陈述中预期的以及历史结果存在显著差异，这可能是由于本季度10-Q表报告及其中的风险和不确定性所导致的。年度报告包括在“第一部分，第一项A. 风险因素”中，以及其他我们可能认为不重要或目前未预测到的因素。这些警示性陈述应与我们在未来可能做出的任何书面或口头前瞻性陈述联系起来考虑，这些陈述可能已提交或提供给美国证券交易委员会。我们不对在完成提交本10-Q季度报告后公开发布这些前瞻性陈述的任何修订承担任何义务，以反映后续事件或情况或未预见到的事件的发生。所有归因于我们的前瞻性陈述均由这些警示性陈述在整体上明确限定。 此外，关于我们所有的前瞻性声明，我们声称享有1995年《私人证券诉讼改革法》中包含的前瞻性声明安全港的保护。 第一部分 - 财务信息 uniQure N.V. 译为：uniQure N.V. uniQure N.V. 译为：uniQure N.V. 未审计的股东权益合并报表（截止到2026年3月31日和2025年） uniQure N.V. 译为：uniQure N.V. uniQure N.V. 译为：uniQure N.V. 关于合并财务报表的注释（未经审计） 1. 一般商业信息 uniQure N.V.（以下简称“公司”）成立于2012年1月9日，是一家有限责任公司。有限责任公司根据荷兰法律。该公司在基因治疗领域处于领先地位，并致力于为患有罕见病和其他严重疾病的患者提供具有潜在治愈效果的单剂治疗方案。该公司业务始于1998年，最初由其前身公司阿姆斯特丹分子疗法控股有限公司（“AMT”）运营。2012年，AMT进行了公司重组，据此uniQure B.V.收购了AMT的全部业务和资产，并完成了与AMT股东的股份交换。自2014年2月10日起，与首次公开募股相关，公司转变为一家有限责任的上市公司。无记名会社）并将其法定名称从uniQure B.V.更改为uniQure N.V. 公司已在荷兰商会贸易登记册注册。卡梅尔范科佛哈德尔在荷兰阿姆斯特丹，注册编号为54385229。公司的总部位于荷兰阿姆斯特丹，注册办公地点为Paasheuvelweg 25a，阿姆斯特丹，荷兰1105 BP，电话号码为+31 20 240 6000。 该公司普通股在纳斯达克全球精选市场上市，交易代码为“QURE”。 2. 重大会计政策摘要 2.1 准备基础 公司按照美国普遍接受的会计准则（“美国GAAP”）以及美国证券交易委员会（“SEC”）关于临时财务报告的相关规则和法规编制了这些未经审计的合并财务报表。本附注中对适用指南的任何提及，均指美国GAAP权威解读，即美国财务会计准则委员会制定的《会计准则汇编》（“ASC”）和《会计准则更新》。 未经审计的合并财务报表以美元（“美国”）计价，除非另有说明。除美元以外的货币计价的交易以交易货币表示，并在括号内注明美元金额，按交易日的汇率进行换算。 2.2 未审计的临时财务信息 临时财务报表及相关披露未经审计，其编制基础与年度财务报表相同，且根据管理层意见，反映了为公正陈述所报告期间的财务状况、经营成果和财务状况变动所需的全部调整，包括仅限于正常重复性调整。 某些信息及脚注披露通常包含在根据美国通用会计准则（U.S. GAAP）编制的年度财务报表中已被省略。截至2026年3月31日的三个月运营结果并不一定预示着截至2026年12月31日全年的预期结果或任何其他未来年份或期间的结果。应与公司的审核财务报表及相关注释一并阅读。年度报告（10-K表）摘要，报告期截止至2025年12月31日，公司于2026年3月2日提交给美国证券交易委员会（SEC）（年度报告） 2.3 估计的使用 财务报表按照美国通用会计准则（U.S. GAAP）编制时，管理层需要做出影响资产和负债报告数额的估计和假设，披露财务报表日期的或有负债以及报告期内收入、费用和税项数额。实际结果可能与这些估计不同。 2.4 会计政策 主要会计政策在编制这些未经审计的合并财务报表时应用，详情见公司截至2025年12月31日止年度的审计财务报表及其附注，这些附注包含在本报告中。年度报告在截至2026年3月31日的三个月内，公司的重要会计政策没有发生实质性变化。 2.5 近期会计公告 与第2.3.29节所述的最近会计公告相比，截至2026年3月31日的三个月内，没有新的会计公告发布，也没有对会计公告的任何修改。年度报告这可能会对公司的未审计合并财务报表产生实质性影响。 3 当前投资证券 以下表格总结了公司截至2026年3月31日和2025年12月31日的政府债务证券投资情况： 公司投资于具有高投资信用评级的短期美国和欧洲政府债务证券。美国和欧洲政府债券分别以美元和欧元（€，或EUR）计价。购买时，原期限为90天或更短的证券被视为现金和现金等价物，并按摊销成本计量。投资公允价值的输入被认为是第二级输入。 截至2026年3月31日和2025年12月31日，未发现预计信贷损失与关于投资证券。 目录表 4公允价值计量 公司对某些金融资产和负债按照公允价值进行计量，无论是初始确认还是后续的会计或报告。ASC 820公平价值计量需要披露用于确定报告公允价值的方法，并在有可用时建立输入的层次结构。以下是对公允价值层次的三个级别进行描述： 一级 —— 在活跃市场中相同资产的未调整的报价价格估值公司可以在测量日获取的负债。 二级 —— 基于非活跃市场中的类似资产或负债的报价或可观察输入的模型进行的估值。 三级——评估需要反映公司自身假设的公允价值计量，而这些假设既是重要的又无法观察到。 在评估依据的模型或输入在市场中较不易观察到或不具有可观测性的程度内，确定公允价值需要更多的判断。因此，公司在确定公允价值时所采取的判断程度在归为第三级类别的工具上最为显著。一种金融工具在公允价值层级中的级别基于对公允价值测量具有重要性的任何输入的最小级别。 现金及现金等价物的持有量、来自许可和合作伙伴的应收账款、其他资产、应付账款、应计费用以及其他流动负债在未经审计的合并资产负债表中的金额与其公允价值大致相等，这是由于它们的短期到期日。 公司的实质性财务资产包括现金及现金等价物、受限现金和投资证券。现金及现金等价物和受限现金按公允价值计量，使用一级输入。受限现金包含在未经审计的合并资产负债表中的其他非流动资产内。投资证券按摊销成本计量。 以下表格列出了截至2026年3月31日和2025年12月31日，公司需要按公允价值定期测量的资产和负债： a) 意外考量 公司需在实现与公司收购uniQure France SAS（原名Corlieve Therapeutics SAS）相关的AMT-260开发剩余合同规定里程碑后，向uniQure France SAS（原名Corlieve Therapeutics SAS）的前股东支付最高达1.431亿欧元（或基于2026年3月31日汇率计算的1.645亿美元）。 截至2026年3月31日，或有对价的公允价值为1480万欧元（1700万美元）（2025年12月31日：1590万欧元（1870万美元）），采用约11.5%至11.8%的折现率（2025年12月31日：11.8%）。 截至2026年3月31日，如果公司认为AMT-260进入III期临床试验的可能性为100%，则或有对价公允价值将增至47.8百万欧元（5.5亿美元）。如果截至2026年3月31日，公司认为将停止AMT-260项目的开发，那么或有对价将释放为收入。 以下表格展示了2025年12月31日至2026年3月31日期间或有考虑事项（列示在非流动负债中）公允价值的变动情况： 目录表 公司自2026年3月31日和2025年12月31日起，将总或有对价负债划分为非流动负债。公司未审计的合并资产负债表中，对或有对价的划分是基于公司对剩余相关里程碑结算时间的最佳估计，区分流动负债和非流动负债。 b) 与预先融资认股权证相关的责任 在2025年9月，公司完成了一项后续的公开增发，包括发行预先融资认股权证以以每股47.50美元的公开增发价格购买公司526,316股普通股，每张预先融资认股权证的行权价格为每股0.0001美元（“预先融资认股权证”）。在行使预先融资认股权证时发行普通股的义务被归类为与预先融资认股权证相关的负债。 预缴认股权证未进行交易所报价，其价值是通过一种估值技术来衡量的，该技术的重要输入数据是可以观察到的；因此，公允价值计量被归类于公允价值层次的第二级。 与预先支付的认股权证相关的负债（单位：千）截止至2025年12月31日的余额$12,595未实现公允价值变动（列示在其他非经营收益中）(3,769) 货币汇率变动的影响。(221)$8,605截至2026年3月31日的余额 5已实现的费用及其他流动负债 已发生费用及其他流动负债包括以下项目： 12月31日，3月31日，20262025(千) 承诺与风险)5,796 5,102 根据特许权使用费融资协议对购买者的负债（参见第7项注释）Roy