多纳非尼开始贡献收入，在研管线顺利推进

[ T able_StockInfo]2021年08月25日证 券研究报告•2021年 半年报点评泽璟制药（688266）医 药生物 多纳非尼开始贡献收入，在研管线顺利推进 投资要点 西 南证券研究发展中心 多纳非尼成功上市，销售放量值得期待。公司重磅品种多纳非尼的首个适应症一线治疗肝细胞癌已于2021年6月获批上市销售，且已经产生4121万元销售额。公司为多纳非尼组建了完整的市场推广团队，接下来将持续放量。根据公司股权激励A类目标，今年公司收入有望达到3亿元。同时多纳非尼于7月31日通过了2021年国家医保药品目录调整的药品名单初步形式审查，公司正在积极准备医保谈判工作，如果顺利进入医保，将有助于该药品在临床广泛推广。多纳非尼后续适应症也在顺利推进中：1、用于治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的三期临床期中分析提前达到试验终点，预计即将提交NDA。2、多纳非尼分别于PD-1、PD-L1、双抗（PD-L1/CTLA-4）联用治疗多种肿瘤的三个临床试验处于一期阶段，有望成为多纳非尼的长期增长点。 分析师：张熙执业证号：S1250520070005电话：021-68416017邮箱：zhangxi@swsc.com.cn 杰克替尼临床数据优异，有望成为me better潜力药物。JAK抑制剂杰克替尼用于治疗中、高危骨髓纤维化的II期临床试验数据显示其有效率明显高于同类药物芦可替尼的历史数据，该药物有望成为同机制的me better创新药，芦可替尼在全球销售额超过30亿美金，杰克替尼潜力可观。杰克替尼在骨髓纤维化正在进行两项临床试验，分别为治疗中高危骨髓纤维化III期临床试验、芦可替尼不耐受骨髓纤维化的IIb期临床。杰克替尼治疗重症斑秃处于III期临床阶段，为治疗斑秃的国内第一梯队药物，未来有望抢先占领市场。同时，该药品还在开展中重度特应性皮炎、特发性肺纤维化、强直性脊柱炎、中重度斑块状银屑病、移植物抗宿主病等自身免疫相关疾病的临床试验。杰克替尼治疗骨髓纤维化获得了美国FDA的孤儿药资格认定，正在准备在美国开展I/II期临床试验，该产品出海值得期待。 数据来源：Wind 外用重组人凝血酶竞争格局好，上市值得期待。外用重组人凝血酶是正处于III期临床试验阶段的生物止血药。该药品是国内唯一处于试验阶段的重组人凝血酶，竞争格局好，临床数据显示止血效果好，具备广泛应用于外科止血的潜力。根据Frost & Sullivan预测，我国外科手术局部止血市场规模约为80亿元，重组人凝血酶若成功上市，有望分得可观市场。 壮大研发力量，不断丰富在研管线。公司共有14个主要在研创新药，覆盖肿瘤、出血和血液疾病、肝胆疾病、免疫炎症性疾病等领域。这两年新上的项目包括两个双抗、一个三抗、KRAS抑制剂，均是具有稀缺性的创新药。公司拥有270名研发人员，较去年同期增长66%，为在研产品的快速推进奠定基础。 相 关研究 盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为-2.38元、-2.28元、-1.66元。考虑到多纳非尼上市后放量，后续多个品种处于后期临床研究阶段，有望在近三年陆续获批上市，公司业绩有支撑。公司上半年推出股票激励计划，员工动力有望得到促进，维持“持有”评级。 风险提示：在研项目研发进度不及预期；销售推广能力尚未获得验证。 分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。 投资评级说明 买入：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在20%以上持有：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于10%与20%之间中性：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-10%与10%之间回避：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-20%与-10%之间卖出：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在-20%以下 强于大市：未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上跟随大市：未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间弱于大市：未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数-5%以下 重要声明 西南证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本公司与作者在自身所知情范围内，与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制、静默措施的利益冲突。 《证券期货投资者适当性管理办法》于2017年7月1日起正式实施，本报告仅供本公司客户中的专业投资者使用，若您并非本公司客户中的专业投资者，为控制投资风险，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息。本公司也不会因接收人收到、阅读或关注自媒体推送本报告中的内容而视其为客户。本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务。 本报告中的信息均来源于公开资料，本公司对这些信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌，过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告，本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时，本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告仅供参考之用，不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。在任何情况下，本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议。投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险，本公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任。 本报告及附录版权为西南证券所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。如引用须注明出处为“西南证券”，且不得对本报告及附录进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权刊载或者转发本报告及附录的，本公司将保留向其追究法律责任的权利。 西南证券研究发展中心 上海地址：上海市浦东新区陆家嘴东路166号中国保险大厦20楼邮编：200120 北京地址：北京市西城区南礼士路66号建威大厦1501-1502邮编：100045 重庆地址：重庆市江北区桥北苑8号西南证券大厦3楼邮编：400023 深圳地址：深圳市福田区深南大道6023号创建大厦4楼邮编：518040