同和药业机构调研纪要

调研日期: 2024-04-26 江西同和药业股份有限公司成立于2004年，位于江西省奉新工业园区。公司主要从事原料药和中间体的生产，主要品种的生产能力及产品质量在中国处于领先水平。公司拥有从50到20000立升的各类搪瓷、金属反应釜约500只，总体积300万立升。同和是中国质量管理最严格的原料药生产厂之一，主要原料药品种均有DMF文件，Q7等相关的ICH文件得到良好的实施，每年接待50次以上的用户质量审计。产品出口到全球40多个国家和地区，产品出口率95%以上。同和年均研发投入占销售额的6%以上，持续引进科技人才、与科研机构的广泛合作以及研发费用的高投入保证了研发实力的持续提升。企业安全方针是“安全第一，预防为主;全员动手，综合治理;以风险管理为基础，推行PDCA循环模式，创造团队互助、员工合作的安全环境，保证安全生产。”同和人认为负责任的EHS理念是企业可持续发展的重要保证。 1、问:目前新品种在2024年的订单意向是不是比较确定了,在手订单有多少? 答:新产品在高端市场的订单跟2023年比增量超过一个亿,本年度交货的在手订单超过1.2亿。2024年一季度新产品的销量占比已经超过收入的一半,今后还会持续提升。 2、公司新品种抢到一供以后是不是最多稳定两三年,之后容易被别的企业抢去份额吗,还是说有一定难度? 答:有被抢份额的可能,但是即使别的企业追赶上来也是后发劣势,我们的先发优势基本可以保持到产品商业化销售两至三年后,三年后如果产品销售比较好,市场份额很大,制剂厂商为了保障供货安全,会去认证二供、三供,这个时期的竞争就是价格、成本竞争。但是我们动手早的优势并不是在这个时期就完全没有了,我们已经在生产线上生产了多批产品,工艺可以不断优化,而且还有规模优势,其他原料药企业很 难把成本做到比我们还低,我们可以持续保持优势。 3、问:公司17个新品种被认定为一供的情况如何? 答:从结果来看,我们的17个新品种被下游客户认定为一供的比例都是比较高的,平均每个品种都有3-5家头部仿药企业把我们认定为一供,其他普通企业认定我们为一供的数量就更多。 4、问:2024年的费用率会下降吗? 答:销售费用方面今年预计会增加,公司正在扩建销售团队,对国外客户的拜访也更加密集;管理费用方面同和一直控制得比较好;研发费 用方面要求提高效率,绝对值上今年会降低,因为外包研发项目数量减少了,同时CRO公司普遍在降价,因此研发外包的项目价格也有所下降;财务费用方面今年收益预计是正向的。 5、问:二厂区还需要经过FDA等官方机构进行审计吗? 答:不同国家有不同的规定,目前FDA没有要求一定要进行现场质量检查,日本会要求进行一次GMP检查,但也不一定会来现场,可能会是审查书面材料。 6、问:公司二厂区之前留了一块地给制剂,现在这块地还是打算做制剂吗? 答:二厂区三期给制剂预留的地可能会改成做原料药,毕竟可以做原料药的化工园区比较少,而制剂的产能很好找,可以委托加工。 7、问:目前与印度的竞争状态是怎样的? 答:原来印度在API和中间体上依赖中国,现在想摆脱中国,但印度有个天然的劣势:气温高对化工合成不利。虽然印度的加入让竞争更为激烈,但我们对自己的技术和成本端控制有充分的信心,我们有的产品是直接卖给印度本土企业,充分说明同和的成本竞争力。 我们对印度公司进行了摸底,对标的印度公司的原料成本普遍高于本公司,但是因为本公司生产装置更好、环保、安全要求更高、折旧成本更高,所以在这几方面印度药企的费用会比我们低一些。但印度在环保、安全的低成本也是短期的,不可能长期持续下去。 8、问:成熟品种的毛利率今年会不会有所改善? 答:成熟品种今年的毛利率跟去年应该差不多,重大改善的可能性不大,即使去库存结束以后成熟品种的毛利率应该还是会维持在这个水平。一般来说原料药成熟品种的毛利率在35%左右,公司没有达到这个水平是因为近几年加巴喷丁竞争比较激烈,它的毛利率较低从而拉低了公司整个成熟品种板块的毛利率。 9、问:今年新产品在高端市场的1.2亿订单季节分布如何? 答:相对均衡,三、四季度相对一、二季度会多一点。 10、问:今年放量的新品种主要是哪几个? 答:规范市场2024年主要是利伐沙班、阿哌沙班、非布司他、达比加群酯、维格列汀这几个品种放量。