西南证券研报指出，恒瑞医药创新出海再添新品种，加速创新国际化。公司已于美国时间2021年1月21日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了氟唑帕利胶囊国际多中心临床试验申请并获受理，目前已获FDA批准国际多中心临床试验资格，并将于近期开展相关临床试验。氟唑帕利是继吡咯替尼、PD-1联合阿帕替尼、长效胰岛素、IL-17之后又一获得FDA批准临床的创新药品种；公司目前国际化业务集中在仿制药出口，加速创新国际化是公司下一个重要目标，预计公司将拥有国际化的研发和销售团队。公司是国内创新药龙头企业，在研产品已超过40个，未来将有更多优质创新产品进行国际化开拓，加速成为国际一流的大药企。氟唑帕利应用前景广阔，多适应症待获批。氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。氟唑帕利于2020年12月国内获批上市，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗；其单药或联合阿帕替尼治疗卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌已处于III期临床研究阶段，2年内有望陆续获批；氟唑帕利另有多种联合治疗方案，包括与阿比特龙联合、与抗PD-L1抗体SHR-1316及替莫唑胺联合治疗多种实体肿瘤已处于临床开发阶段。氟唑帕利目前 国 外 有同 类 产 品Olaparib、Rucaparib、Niraparib和Talazoparib于美国获批上市销售，Olaparib（商品名利普卓）与再鼎医药引进的Niraparib（商品名再乐）于国内获批上市。经查询，2019年四款PARP抑制剂全球销售额约13.6亿美元，预计2020年超20亿美元。PARP抑制剂在卵巢癌、gBRCA突变的HER2阴性晚期乳腺癌有着良好的临床应用，未来有望与其他药物联用拓展至其他实体瘤适应症；因此，氟唑帕利有着广阔的临床应用前景，有望成为与公司吡咯替尼同等级别的重磅产品。预计2020-2022年EPS为1.21元、1.52元、1.88元，对应PE分别为83、66、54倍。销售改革与创新品种获批催化公司进入新的发展周期，持续推动公司由传统仿制药企向创新药企战略转变中，维持“买入”评级。
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