一图看清新冠口服药进展20221018

今今日日更更新新：：1）1）君实君V实V1V1V6启11动6Ⅲ启期动：I2I）I期美；国2新）冠美口服国药新分冠发口使服用药数据分。发使用数据。 一图看清新冠口服药进展 华创证券医药团队 2022-10-18 ！口服药是终结疫情恐惧的最后一块拼图 疫苗中和抗体 检测口服药 ?自行居家服用，社会成本最低 *靶点保守，不惧病毒变异 常温存储运愉，快速实现全球分发 物理防护隔离措施 +成本远低于抗体 美国新冠口服药物分发及使用量（10.10-10.16） L000'006popd 500,000 000'00'6 8,125,161 ■使用量 400,000 6,000,000 200,0003,003,6095,238,964 2,517,432 NN4PaxovidLagevrio ！新冠口服药研发进展国内公司 ±21.11.18公布 22.3.30获油临床 22.4.10首例惠吉给药 SIM0417I期 （先声） RAY1216期 (众生) 22.5.13暴露后预防临床获批 22.6.1完成临床期，启动/川期临床 22.6.13完成临床期首例患者给药 22.5.15临床试胞注册电请获批 22.5.22临床期完成首例受试者入组及给药 22.8.4临康朋完成 QLS1128 （齐鲁制药） 期→22.7.3启动临床期试验 STI-1558期 （艾森药业） 22.7.19IND获FDA批准 22.8.3澳洲临床期SAD完成 22.8.19IND获NMPA批准 临床前 ASC11±22.1.3公布 (歌礼)一22.4.19公布体外数运D22H2IND EDDC-2214 （云顶新耀） 临床前±22.1.14公布D22H2IND GST-HG171 (广生堂） 期 21.12.24公布 22.9.25获批开展用于治疗成人轻 型/普通型新冠肺炎的临床试验 22.10.3完成首例患者给药 VV993 君实旺山旺水GDI-4405(翰森制药) 临床前 临床前 →22.1.26宣布和旺山旺水在 全球除中亚五国外合作开发 22.B.22自北京华益健 康药物研究中心引进 （艾迪药业临床前→22.8.19签订合作开发 药石科技）框架合同 川期启动22.7.15注册血期临床试验主要疗 阿兹夫定获批 （真实生物） 效指标达到预期，已提交上市申请 22.7.25获得应急附条件批准，用 于治疗普通型新冠肺炎成年患者 21.10.4直布和旺山旺水等合作 21年在乌获别克斯坦完成中重症期临床 21.12.30乌萃别壳斯坦获批EUA 中重症心期22.3川期完成首例给药（标准治疗对照） VV君116实期轻中症川期 22.2.16启动期临床（安慰剂对照） 22.3.16川期于上海完成首例给药 旺山旺水22.4.28香港中心启动 轻中症旧期22.4.19开展与Paxlovid头对头治疗轻中症期临床 22.5.23与Pxlwd头对头临床期达到主要终点 轻中症川期22.10.18启动轻中症川期临床（安慰剂对照），主 要终点为临床症状持续缓瞬的时间 22.1.3公布22.7.6送交美国ND审活 22.8.3获批直接在轻度至中度新冠惠 ASC101期 (歌礼） SHEN26IND （科兴制药） 者中开展安慰剂对照的b期临床试验 22.8.4临床试验申请获NMPA受理 22.8.22国内临床试验获批 22.2.18自安泰维获独知识产权及商业开发投利 22.6.23临床试验注册中请获得受理 22.7.17临床试验注册申请获批 LGN-20临床前 22.5.25拟引进LGN-20在亚洲区 域内（除以色列、俄罗斯、土耳其） (华润双鹤）独占开发，生产及商业化权益 美国轻中绽21.3.4美国轻中定川期获批21.12.27美国轻中症川22.4.6美国径中症期 期 21.3.11巴西IT治疗住院死亡风险降低78% 期中期分析未达终点 公布完整数据 普克兽胺 （开拓药业） 美国重症21.5.17美压重症期获批21.10.1美国重症川期首例入组 川期中国首例入组，已入组200多人 中国轻中症→21.6中国、巴西、东南亚轻中定川期获批22.2.10中国、巴西、东南亚轻中症 海外公司 21.7.13巴拉主获批EUA 22.1波黑拉热膏州EUA 22.3加纳共和国授权使用 22.3.31利比里亚EUA 20.3项目启动21.11.5公布轻中定高风 22.1.28欧洲获批 美国：21.3启动期 险群体Ⅲ期中期数据 22.2.11中国获批 PIAO[XEd获批530盖元/疗程21.7启动/川期21.11.16送交EUA 22.3.9儿童Ⅲ期启动，预计23Q2读出 【辉瑞）中国：21.12.22美国获批22.4.29暴量后预防川期未达终点 2300元疗程22.6.14轻中症低风险川Ⅲ期末达终点 22.8.18与华海药业签署本地化生产协议 口22H2启动免疫低下和住院患者临床 21.9启动日韩鞋/川期22.1.31公布a期结果， bi期临床，韩国开始入想 轻中症和无症状分别开展 $-217622I期 日韩临床22.2.25轻中症1b期达主要终点，申请生产销售许可22.8.1完成轻中定临床期需者入组，共1821例： 完成无症状/仅轻定临床b/川期患者入组，共607 22.9.28临床川期达到主要终点 （盐野义） 21.12第批商业化生产 122.3前生产100万人份，计切1000万人份/年 欧美临床22.3.15川期临珠试验联FDA批准启动22.3.25与日本厚生劳动省签订国内供应协议 ±22.6.22日本厚生劳动省拒绝批准，延期审评 A22.7.4向中国据交新药上市中请指关准备材料 PBI-0451 (Pardes) 1期 美国临床 新西兰临床 +22.2.3FDA批准IND 21.8.26于新西兰启动期 （辉瑞） 临床前 22.2.14公布期中期结果 22Q1公布期结果 业：22.2.8公布，已确定先导化合钩 D22H2FIH EDP-235 (Enanta) 1期 22.2启动临床期 22.3.29获FDA快速通道资格认定 Molnupiravit （默克） 获批 美国： 700美元疗程 20.4启动期 20.6启动期 21.7印度川期中期结果 21.10.1公布期中期数据 21.10.11送交EUA 21.11.4英国获批 →21.11.26公布川期完整数据 21.12.23美国获批 GS-5245 （吉利德） 1期 ±22.11期临床首例给药 口22H2注册临床 注：代表RdRpD能剂，■代表3CL择制容。■代表单微费受体持剂： 金代表已发生，口代表计划中， 新冠小分子药物当前已公布的临床数据 数据丰题：公司官网：华创证势 适 高风险轻疗 分折节点中析(11月5) Paxlovid Padovid 3/389 27/385 住院风验降低 Molnupiravir Mcirupiravr 风验降低比测 EPIC-HR 完整分析（12月14日） 5687 44/682 中国分析 28/385 53/377 49% 低风险轻症 中股份析（11月6日） EEZ 8/329 70%(不量警) 完整分析 EPIC-SR 完整分析（6月15日） 5/576 10/569 51%（不显） (11月26日) 48/709 68/699 30%