创新药周报：mRNA迎风起势，海内外研发同入快车道

本报告聚焦mRNA药物领域，包括国内和海外的研发布局、产品管线、以及行业发展趋势。mRNA技术具有靶向特异性强、作用逐步释放、药物设计简便、平台性优势明显、研发周期短、生产快速的优势。行业短期发展受疫情催化，长期则受益于多样化产品接连落地，个性化肿瘤疫苗、治疗性药物极具价值潜力，2035年整体市场规模有望增至230亿美元。国内自研mRNA药物均处于早期研发阶段，但已在逐渐覆盖传染病预防、肿瘤治疗等疾病领域，管线初具雏形；海外mRNA药物管线更为丰富，相关企业产品布局呈现平台化。创新药行业中长期观点：近几年，政策刺激下资本涌入，国内迎来创新大风口。我国的创新市场有较强的政策属性，2017年10月8日，两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台，从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下，叠加近年科创板、注册制等推动，创新药赛道资本蜂拥，创新药企业融资加速，也引领了我国创新药投资进入大风口时代。在良好的政策环境与资本推动下，国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期，未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。不可忽视的是，政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短，医保控费趋严、赛道日益拥挤，我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。我国目前创新药研发同质化现象较为严重，靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去，政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。

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