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商业化优势逐渐凸显,2022年有望迎来多个催化事件

2022-03-30 马帅 安信证券 看谁笑到最后
报告封面

事件:公司公布2021年度报告,报告期内公司实现营业收入42.61亿元,同比增长11%。其中产品收入40.01亿元,同比增长69%,主要得益于主导产品PD-1单抗信迪利单抗以及其他商业化产品的强劲增长。 2021年公司亏损为22.43亿元,较2020年增加2.50亿元,主要由于持续的研发投资所致。 商业化优势逐渐凸显,多个自研产品增长强劲,未来合作引进产品有望将公司在商业化领域的优势价值最大化。 自研产品有望保持强劲增长:2021年公司主要产品PD-1单抗信迪利单抗全年实现销售额31亿元(扣除Q4因医保谈判降价而产生的渠道价格补偿约3亿元,总计贡献约28亿元收入),同比增长35%,考虑到其为2022年医保目录中唯一一个有三大适应症(非鳞NSCLC一线、鳞状NSCLC一线、肝癌一线)同时纳入医保的PD-1单抗,我们认为其有望在2022年继续保持高速增长。此外,2021年公司其他商业化产品贝伐珠单抗、阿达木单抗、利妥昔单抗等也实现了高速增长,全年共实现销售额约12亿元。 合作引进产品有望将公司商业化优势价值最大化:当前公司商业化团队超过2700名人员,商业化渠道覆盖范围拓展至320多个城市约5100家医院和1100家DTP药房。目前公司在商业化领域的优势已受到业界广泛认可,并已合作引进多个产品,如亚盛医药第三代BCR-ABLTKI奥雷巴替尼、葆元生物的ROS1/NTRK抑制剂IBI-344、驯鹿医疗的BMCACAR-T等,以及最近从礼来引进的雷莫西尤单抗、塞普替尼,我们认为上述引进的产品有望进一步丰富公司产品管线布局,最大程度挖掘公司商业化潜力,将公司在商业化领域的优势价值最大化。 短期利空出尽,公司2022年有望迎来多个催化剂事件。公司于3月24日收到FDA关于信迪利单抗非鳞NSCLC一线BLA的完整回复函,FDA未能批准该项申请,公司短期利空出尽;另一方面,公司有望在2022年迎来多个催化剂事件。 创新药获批方面:预计信迪利单抗胃癌一线、食管癌一线、EFGRm NSCLC二线,佩米替尼胆管癌二线(中国大陆、香港),贝伐珠单抗(印尼)均有望获批上市。 新药上市申请方面:预计至少提交3项NDA,包括PCSK9单抗(non-FH与HeFH)、BCMA CAR-T(r/r MM)、CTLA-4单抗(联用PD-1治疗肝癌一线、宫颈癌二线)。 新的3期或关键性临床开展方面:预计推动CD47单抗一线治疗MDS的3期临床试验、GLP-1/GCGR双激动剂用于治疗2型糖尿病及肥胖的3期临床试验、IL23p19单抗治疗银屑病的3期临床试验等。 POC数据读出方面:预计取得更多数据读出,包括CD47单抗、LAG-3单抗、CD47/PD-L1双抗等。 推动新产品进入临床阶段方面:预计推进多个先进作用机制药物进入临床研发,包括PD-1/IL-2双抗、PD-1/IL-21/IL-2三抗、VEGF-A/VEGF-C双抗、VEGF/ANG-2双抗、CLDN18.2 CAR-T等。 全面覆盖多个技术/疾病领域,管线布局持续优化。当前,公司在技术、疾病布局方面已经走出Biotech只注重某一技术、某一疾病领域的常规,逐渐发展成为布局多个创新技术、覆盖多种疾病领域的综合性创新药平台企业。 技术布局方面:公司积极探索创新疗法,当前已布局单抗、小分子、双特异性抗体、嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)、抗体偶联药物(ADC)等多个先进技术疗法,并且积极布局下一代高潜力靶点,如TIGIT、LAG-3、CD47等新兴肿瘤免疫治疗靶点。 覆盖疾病领域方面:当前公司以肿瘤治疗领域为核心,积极向未来增长潜力较大的自身免疫疾病、代谢疾病、眼科疾病等多个疾病领域覆盖,已形成肿瘤+非肿瘤协同发展的态势,为未来公司产品结构持续健康优化打下良好基础。 投资建议:我们预计公司2022年-2024年的收入分别为61.29亿元、77.71亿元、107.76亿元,净利润分别为-17.61亿元、-6.53亿元、8.99亿元,对应EPS分别为-1.09元、-0.37元、0.46元;考虑到公司作为国内创新药龙头企业之一,未来发展前景可观,投资评级给与买入-A级。 风险提示:临床试验失败的风险,医药政策变动的风险,销售不及预期的风险。 摘要(百万元)主营收入净利润 表1:利润表 利润表(百万元)营业收入 表2:资产负债表 资产负债表(百万元)流动资产 表3:现金流量表 现金流量表(百万元)净利润 表4:比率分析