医疗行业研究：新冠诊疗方案再次修订，拓展检测与治疗方式

事件 2022年3月15日，国家卫生健康委和国家中医药管理局组织专家对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版修订版）》进行了修订，形成了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，以便进一步做好新冠肺炎医疗救治工作，切实提高规范化、同质化诊疗水平。 点评 优化病例发现和报告程序，新增抗原检测作为补充。在核酸检测基础上，此次第九版诊疗方案增加了抗原检测作为病例发现的补充，进一步提高病例早发现能力。同时提高疑似病例诊断或排除效率，要求疑似病例或抗原检测结果为阳性者，立即进行核酸检测或闭环转运至有条件的上级医疗机构进行核酸检测。核酸检测结果为阳性者，进行集中隔离管理或送至定点医院治疗，并按照规定进行网络直报。方案对病例发现方式的优化将对切断传播性更强的病毒毒株传播起到更高效的作用。 轻型病例集中隔离，病例分类收治以保证医疗资源。根据各地反映的“奥密克戎变异毒株患者以无症状感染者和轻型病例为主，大多不需要过多治疗，全部收治到定点医院会占用大量医疗资源”等意见，此次新版诊疗方案进一步完善了病例分类收治措施。轻型病例实行集中隔离管理，相关集中隔离场所不能同时隔离入境人员、密切接触者等人群。隔离管理期间应做好对症治疗和病情监测，如病情加重，应转至定点医院治疗。使更多医疗资源能够更有效的利用在普通型、重型、危重型病例和有重型高危因素的病例上。 完善中医治疗内容，新增针灸及儿童治疗方案。修订方案结合了各地临床救治经验，加强中医非药物疗法应用，增加了针灸治疗内容。并且方案结合儿童患者的特点，增加了儿童中医治疗的相关内容。充分利用国内中医治疗的独特经验，未来中医药及器械的使用有望进一步扩展。 调整隔离管理及出院标准，优化患者愈后流程。此外方案将解除隔离管理及出院标准中的“连续两次呼吸道标本核酸检测阴性（采样时间至少间隔24小时）”修改为“连续两次新型冠状病毒核酸检测N基因和ORF基因 Ct 值均≥35（荧光定量PCR方法，界限值为40，采样时间至少间隔24小时），或连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性（荧光定量PCR方法，界限值低于35，采样时间至少间隔24小时）”。将“出院后继续进行14天隔离管理和健康状况监测”修改为“解除隔离管理或出院后继续进行7天居家健康监测”。方案根据大量的历史治疗经验优化了诊疗流程，更有助于处理病例数量较多阶段的医疗资源分配。 两种新冠药物纳入诊疗方案，进一步规范病毒治疗。此次新版诊疗方案将国家药监局批准的两种特异性抗新冠病毒药物写入诊疗方案，辉瑞研发的新冠药物PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）和国产单克隆抗体（安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液）。新冠药物在医院内的使用得到进一步规范化，同时也有望促进新冠药物在医院终端的使用量，未来还将可能会有更多新冠特效药物在国内获批使用。 投资建议 此次新版诊疗方案是国家卫健委和中医药管理局在认真研究德尔塔、奥密克戎等变异毒株传播特点和病例特征，深入分析相关研究成果的基础上形成的。我们认为，未来新冠抗原检测产品在国内需求有望实现放量，同时部分优质的中医药及器械产品使用将进一步拓展。建议关注目前抗原检测注册证先发优势明显的检测企业与国内产品具备竞争力的中医药龙头公司。 风险提示 新冠病毒变异风险；国内诊疗需求恢复不及预期；集采和谈判议价力度超出预期；抗疫物资供应增多，量价格局恶化；研发和新产品上市不及预期。