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2021年,国家药监局共批准医疗器械首次注册、延续注册和变更注册11314项,同比增长14.9%。其中,首次注册1710项,延续注册6939项,变更注册2665项。境内第三类医疗器械注册4596项,同比增长27.6%,进口医疗器械6718项,同比增长7.6%。从注册形式看,首次注册1710项,占全部医疗器械注册数量的15.1%;延续注册6939项,占全部医疗器械注册数量的61.3%;变更注册2665项,占全部医疗器械注册数量的23.6%。